RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20843
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09203
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и контрольные материалы для гематологических исследований in vitro
Реагенты для гематологических исследований in vitro (вид 101610): 1. Изотонический разбавитель Дилюент СД (Diluent CD). 2. Изотонический разбавитель Дилюент III (Diluent III). 3. Изотонический разбавитель Дилюент 610 (Diluent 610). 4. Изотонический разбавитель Дилюент СЛ Дифф (Diluent SL Diff). 5. Изотонический разбавитель Дилюент АБХ (Diluent ABX). 6. Изотонический разбавитель Дилюент КХ (Diluent KX). 7. Изотонический разбавитель Дилюент II (Diluent II). 8. Изотонический разбавитель Дилюент-PH7 (Diluent-PH7). 9. Изотонический разбавитель Дилюент ПЕНТ (Diluent PENT). 10. Изотонический разбавитель Референт СД (Referent CD). 11. Изотонический разбавитель Референт II (Referent II). 12. Изотонический разбавитель Референт III (Referent III). 13. Лизирующий реагент Аутолайз СД (Autolyse CD). 14. Лизирующий реагент Аутолайз СД 1500 (Autolyse CD 1500). 15. Лизирующий реагент Аутолайз III (Autolyse III). 16. Лизирующий реагент Аутолайз 610 (Autolyse 610). 17. Лизирующий реагент Аутолайз СД 3500 (Autolyse CD 3500). 18. Лизирующий реагент Аутолайз АБХ (Autolyse ABX). 19. Лизирующий реагент Аутолайз II (Autolyse II). 20. Лизирующий реагент Аутолайз КХ (Autolyse KX). 21. Лизирующий реагент Аутолайз СЛ Дифф (Autolyse SL Diff). 22. Лизирующий реагент Аутолайз 480 (Autolyse 480). 23. Лизирующий реагент Аутолайз ПЕНТ (Autolyse PENT). 24. Лизирующий реагент БАЗОлайз ПЕНТ (BASOlyse PENT). 25. Лизирующий реагент Дроплайз (Droplyse). 26. Лизирующий реагент ЕОлайз ПЕНТ (EOlyse PENT). 27. Лизирующий реагент Лайз СЛ-ЕО (Lyse SL-EO). 28. Лизирующий реагент ЛэбПэк (LabPak) в составе: - стабилизирующий раствор (LabPak-Stabilizer), - лизирующий раствор (LabPak-Erythrolyse). 29. Лизирующий реагент Шис СД (Sheath CD). 30. Очищающий реагент Кемклин (Chemclean). 31. Очищающий реагент Ренз конц (Renz conc). 32. Очищающий реагент Хемаренз Плюс (Hemarenz Plus). 33. Промывающий реагент Хемаренз (Hemarenz). 34. Промывающий реагент Хемаренз ПЕНТ (Hemarenz PENT). 35. Промывающий реагент Детергент СЛ Дифф (Detergent SL Diff). 36. Промывающий реагент Детергент II (Detergent II). Контрольные материалы для гематологических исследований in vitro (вид 135070): 37. Гематологический контроль патологический низкий Контролблод 16 Абнормал Лоу (Kontrollblod 16 Abnormal Low). 38. Гематологический контроль нормальный Контролблод 16 Нормал (Kontrollblod 16 Normal). 39. Гематологический контроль патологический высокий Контролблод 16 Абнормал Хай (Kontrollblod 16 Abnormal High). 40. Гематологический контроль трехуровневый Контролблод 16 Трайлевел (Kontrollblod 16 Trilevel). 41. Гематологический контроль патологический низкий Контролблод 16 Х Абнормал Лоу (Kontrollblod 16 Х Abnormal Low). 42. Гематологический контроль нормальный Контролблод 16 Х Нормал (Kontrollblod 16 Х Normal). 43. Гематологический контроль патологический высокий Контролблод 16 Х Абнормал Хай (Kontrollblod 16 Х Abnormal High). 44. Гематологический контроль трехуровневый Контролблод 16 Х Трайлевел (Kontrollblod 16 Х Trilevel).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛАБЕКС Реадженз АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, , LABEX Reagens AB, Box 22159, S-250 23, Helsingborg, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, LABEX Reagens AB, Box 22159, S-250 23, Helsingborg, Sweden
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. LABEX Reagens AB, Box 22159, S-250 23, Helsingborg, Sweden. 2. АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях