Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20847 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06218 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Управляемый интродьюсер Agilis NxT Комплект управляемого интродьюсера Agilis NxT408309 в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis NxT 408309. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. Комплект управляемого интродьюсера Agilis NxT408310 в составе: 1. Управляемый интродьюсер Agilis NxT 408310. 2. Расширитель. 3. Проволочный проводник. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сент Джуд Медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 192130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442, USA. 2. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol, El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 3. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |