Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20849 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07770 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматический электрофоретический анализатор Helena V c принадлежностями В исполнении V8 и V2. Принадлежности: 1. Персональный компьютер (ПК) (PC Tower). 2. Монитор (Screen). 3. Клавиатура (Keyboard). 4. Мышь для компьютера (Mouse). 5. Программное обеспечение «Платинум 4V» компакт-диск (Platinum 4V CD). 6. Кабель USB для электронного защитного ключа (USB Dongle Extension cable). 7. Электронный защитный ключ (Dongle). 8. Сетевой кабель для ПК (черный) (PC Power cables (black) - 2 шт. 9. Кабель для локальной сети (Ethernet cable) - 2 шт. 10. Сетевой кабель для V8 (серый) (V8 Power cord (grey). 11. Сливной контейнер (Waste Bottle). 12. Переходники для контейнеров (Bottle Connectors) - 7 шт. 13. Штатив (Sample racks) - 14 шт. 14. Руководство пользователя для V8 (V8 Operator Manual). 15. Сканер баркода (Barcode Scanner). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хелена РУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |