Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20850 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02427 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лазер эксимерный AMARIS для офтальмологии с принадлежностями Принадлежности: 1. Система циклоторсионного контроля статическая. 2. Система циклоторсионного контроля динамическая. 3. Система оптической когерентной On-line пахиметрии. 4. Источник бесперебойного питания. 5. Кресло хирурга. 6. Видеосистема для наблюдения хода операции. 7. Щелевая лампа. 8. Кровать пациента. 9. Детектор флюенса. 10. Подвижная платформа для проведения тестирования лазера. 11. Адаптер газового баллона. 12. Держатель газового баллона. 13. Держатель для постели пациента с набором болтов. 14. Компьютер-панель для управления лазером. 15. Клавиатура для введения данных о пациенте. 16. Микроскоп-тубус для визуализации хода операции. 17. Педаль управления для включения лазера. 18. Чехол для покрытия монитора. 19. Ключи для включения лазера. 20. Стилус для монитора. 21. Карта памяти для хранения данных пациента. 22. Высокостабильная фольга для флуенс теста. 23. Черная тестовая бумага для измерения. 24. РММА пластинки для проведения тестирования лазера. 25. WLAN PCMCIA карта для беспроводного соединения. 26. Принтер для распечатывания данных пациента. 27. Точка доступа для беспроводного соединения принтера. 28. Сервер для беспроводного соединения принтера. 29. Подголовник. 30. Поддержка для ног. 31. Стерильная защитная крышка для джойстика управления кровати пациента. 32. Газовый баллон с газовой смесью Premix. 33. Газовый баллон с гелием для продувки оптического тракта. 34. Насадка (сопло) для системы аспирации частиц. 35. Камера для визуализации хода операции. 36. DVD записывающее устройство для записи хода операции. 37. Монитор для отображения информации. 38. Тестовый объект для калибровки. 39. Галогенный фильтр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ШВИНД ай-тек-солюшн ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG, Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |