Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3859 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностями Базовый состав: 1. Клавиатура MAJ-1995. 2. Микроотвертка. 3. Шнур электропитания. 4. Крышка для разъема SOCKET1. 5. Крышка для разъема SOCKET2. 6. Метка кабеля цветная. 7. Компакт-диск с лицензией на открытые программные средства (OSS). 8. Руководство по эксплуатации. 9. Соглашение конечного пользователя Microsoft лицензионное. Принадлежности: 1. Привод ультразвуковых датчиков MAJ-1720. 2. Держатель привода ультразвуковых датчиков MAJ-683. 3. Опора держателя MAJ-1663. 4. Кабель ультразвуковой MAJ-2056. 5. Станция рабочая мобильная, варианты исполнения: WM-NP1, WM-NP2, WM-DP2. 6. Держатель оборудования: MAJ-1063, MAJ-1635, MAJ-1642, MAJ-1655, MAJ-1656, MAJ-1658, MAJ-1659, MAJ-1660, MAJ-1665, MAJ-1666, MAJ-1680. 7. Держатель монитора: MAJ-1641, MAJ-1661, MAJ-1662, MAJ-1664, MAJ-679. 8. Держатель клавиатуры: MAJ-1640, MAJ-1657. 9. Ящик выдвижной MAJ-1643. 10. Держатель баллона: MAJ-1639, MAJ-1650, MAJ-1653. 11. Держатель эндоскопов MAJ-1638. 12. Кабель дистанционного управления: MAJ-604, МН-907. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo, 192-8507, Japan. 2. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd., KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |