Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20857 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11939 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборах: 1. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Introductory Kit, в составе: - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 3,5 мм- 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм - 25 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 6,5 мм - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Small - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Medium - 25 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) Large - 25 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Small - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Medium - 10 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard Large - 10 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальное (universal), узкое (narrow). 2. Матрицы стоматологические Palodent V3 в наборе Palodent V3 Sectional Matrix System, Starter Kit, в составе: - Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Ring) универсальные (universal) - 2 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 4,5 мм - 5 шт. - Матрица Palodent V3 (Palodent V3 Matrices) 5,5 мм -15 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) small - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) medium - 5 шт. - Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Wedges) large - 5 шт. - Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard medium - 5 шт. - Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Forceps). - Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Pin Tweezers). - Иллюстрированное руководство - 1 шт. - Инструкция по применению - 1 шт. Матрицы стоматологические Palodent V3 в отдельных упаковках: 1. Матрицы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Matrices Refill) размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 50 и 100 шт. 2. Матричные клинья Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Wedges Refill) размеров small, medium, large в упаковках по 100 шт. 3. Матричные кольца Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Ring Refill) в упаковках по 1 или 2 шт, размеров: универсальное (universal), узкое (narrow). 4. Матричный барьер защитный Palodent V3 Wedge Guard (Palodent V3 Sectional Matrix System, wedge guard refill) размеров small, medium, large в упаковках по 50 шт. 5. Матрицы стоматологические Palodent V3 EZ Coat (Palodent V3 EZ Coat Sectional Matrix System, Matrices Refill): размеров 3,5 мм, 4,5 мм, 5,5 мм, 6,5 мм, 7,5 мм в упаковках по 5, 50 или 90 шт. Принадлежности: 1. Щипцы Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Forceps Refill), не более 10 шт. 2. Пинцет Palodent V3 (Palodent V3 Sectional Matrix System, Pin Tweezers Refill), не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай Сирона |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, Проспект Мира, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЕНТСПЛАЙ Колк |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9130 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |