RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20865
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5597
Дата государственной регистрации медицинского изделия12.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат физиотерапевтический "HIVAMAT" в исполнении "HIVAMAT 200", "HIVAMAT 200 Evident", "HIVAMAT 200 Personal" с принадлежностями
I. Аппарат физиотерапевтический «HIVAMAT 200» в составе: 1. Модуль основной, 2. Электрод нейтральный, 3. Кабель соединительный витой, 4. Набор ручного аппликатора: - Рукоятка ручного аппликатора, 1 шт., - Кабель соединительный витой, 1 шт., - Насадка ручного аппликатора, Ø, 5 см, 1 шт., - Насадка ручного аппликатора, Ø, 9.5 см, 2 шт., - Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 5 см, 5 шт., - Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 9.5 см, 5 шт., 5. Тальк (100 г/уп.), 6. Кабель питания, 7. Руководство по эксплуатации. II. Аппарат физиотерапевтический «HIVAMAT 200 Evident» в составе: 1. Модуль основной, 2. Электрод нейтральный, 3. Кабель пациента, 4. Кабель соединительный прямой, 2 шт., 5. Насадка ручного аппликатора, Ø, 1.5 см, 6. Насадка ручного аппликатора, Ø, 5 см, 2 шт., 7. Насадка ручного аппликатора, Ø, 9.5 см, 8. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 1.5 см, 5 шт., 9. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 5 см, 5 шт., 10. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 9.5 см, 5 шт., 11. Рукоятка ручного аппликатора, 2 шт., 12. Рукоятка ручного аппликатора малая, 13. Тальк (100 г/уп.), 14. Смарт-карта терапевтическая DEEP OSCILLATION, 3 шт., 15. Кабель питания, 16. Стойка для аппарата 17. Руководство по эксплуатации. III. Аппарат физиотерапевтический «HIVAMAT 200 Personal» Комплектация SPORTS: 1. Модуль основной, 2. Электрод нейтральный, 3. Кабель соединительный прямой, 2 шт. 4. Насадка ручного аппликатора, Ø, 5 см, 2 шт., 5. Насадка ручного аппликатора, Ø, 9.5 см, 2 шт., 6. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 5 см, 2 шт., 7. Рукоятка ручного аппликатора, 2 шт., 8. Тальк (100 г/уп.), 9. Смарт-карта терапевтическая SPORTS, 10. Зарядное устройство для аккумуляторов, 11. Зарядное устройство, 12. Аккумуляторы АА 1.2 в (4 шт./уп.), 2 шт., 13. Руководство по эксплуатации. Комплектация AESTHETICS: 1. Модуль основной, 2. Электрод нейтральный, 3. Кабель соединительный прямой, 2 шт., 4. Насадка ручного аппликатора, Ø, 5 см, 2 шт., 5. Насадка ручного аппликатора, Ø, 9.5 см, 2 шт., 6. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 5 см, 2 шт., 7. Рукоятка ручного аппликатора, 2 шт., 8. Тальк (100 г/уп.), 9. Смарт-карта терапевтическая AESTHETICS, 10. Зарядное устройство для аккумуляторов, 11. Зарядное устройство, 12. Аккумуляторы АА 1.2 в (4 шт./уп.), 2 шт., 13. Руководство по эксплуатации. Комплектация POSTPARTUM: 1. Модуль основной, 2. Электрод нейтральный, 3. Кабель соединительный прямой, 2 шт. 4. Насадка ручного аппликатора, Ø, 5 см, 2 шт., 5. Насадка ручного аппликатора, Ø, 9.5 см, 2 шт., 6. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 5 см, 2 шт., 7. Рукоятка ручного аппликатора, 2 шт., 8. Тальк (100 г/уп.), 9. Смарт-карта терапевтическая POSTPARTUM, 10. Зарядное устройство для аккумуляторов, 11. Зарядное устройство, 12. Аккумуляторы АА 1.2 в (4 шт./уп.), 2 шт., 13. Руководство по эксплуатации. IV. Принадлежности: 1. Электрод нейтральный, 2. Кабель соединительный витой с разъемом типа «кнопка», не более 10 шт., 3. Кабель соединительный витой, не более 10 шт., 4. Кабель соединительный прямой, не более 10 шт., 5. Набор ручного аппликатора в составе: - рукоятка ручного аппликатора, 1 шт., - кабель соединительный витой, 1 шт., - насадка ручного аппликатора, Ø, 5 см, 1 шт., - насадка ручного аппликатора, Ø, 9.5 см, 2 шт., - мембрана с виниловой пленкой, Ø, 5 см, 5 шт., - мембрана с виниловой пленкой, Ø, 9.5 см, 5 шт., 6. Рукоятка ручного аппликатора, 7. Рукоятка ручного аппликатора, малая, 8. Насадка ручного аппликатора, Ø, 1.5 см, не более 50 шт., 9. Насадка ручного аппликатора, Ø, 5 см, не более 50 шт., 10. Насадка ручного аппликатора, Ø, 9.5 см, не более 50 шт., 11. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 1.5 см, не более 100 шт., 12. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 5 см, не более 100 шт., 13. Мембрана с виниловой пленкой, Ø, 9.5 см, не более 100 шт., 14. Электроды адгезивные «ФИЗИОПАДС», Ø, 3,2 см, разъем типа «кнопка» (4 шт./уп.), не более 100 упаковок, 15. Смарт-карта терапевтическая DEEP OSCILLATION, не более 100 шт., 16. Cмарт-карта терапевтическая SPORTS, не более 100 шт., 17. Cмарт-карта терапевтическая AESTHETICS, не более 100 шт., 18. Cмарт-карта терапевтическая POSTPARTUM, не более 100 шт., 19. Стойка для аппарата с тремя полками, узкая, 20. Стойка для аппарата с тремя полками, широкая, 21. Стойка с полкой, 22. Стойка с выдвижным ящиком, 23. Стойка с полкой и выдвижным ящиком, 24. Тальк (100 г/уп.), не более 10 уп., 25. Аккумулятор 7,2 В, не более 10 шт., 26. Аккумуляторы АА 1.2 В (4 шт./уп.), не более 10 уп., 27. Сумка для транспортировки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Физиоком
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107150, Россия, Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФИЗИОМЕД Электромедицин АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации182590
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях