Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10620 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для бактериологического скрининга серии "ЭйчБиЭль" (HB&L) с принадлежностями Варианты исполнения: - "ЭйчБиЭль Урокватро" (HB&L Uroquattro), - "ЭйчБиЭль Урокватро Лайт" (HB&L Uroquattro Light). Принадлежности: 1. Набор Уро-Квик для запуска прибора, включающий: автоматическая пипетка, пластиковый штатив для наконечников пипетки (Uro-Quick starter kit). 2. Штатив для флаконов для ручной пробоподготовки (Perforated rack for manual sample inoculation). 3. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader) 4. Автоматическая пипетка с фиксированным объемом 0,5 мл. (0,5 ml fixed micropipette). 5. Автоматическая пипетка с переменным объемом 0,2 - 1 мл. (0,2 - 1 ml variable micropipette). 6. Бумага в рулонах для термопринтера (thermal rollers 57mm х 25 meters for printer). 7. Выдвижной штатив для HB&L (Drawer Slider Guides For HB&L). 8. Фильтры для вентиляторов (Fan Filters) - 2 шт. 9. Шаговый двигатель (Считывающая головка) (Motor Stepper ( Reading Head). 10. 26 контактный кабель для считывающей головки (26 Pins Cable For Reading Head). 11. Плата термостата (Thermostat Board). 12. 26 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (26 Pins Cable Power Supply Drawer ½,). 13. 12 контактный кабель питания выдвижного штатива 1/2 (12 Pins Cable Power Supply Drawer ½,). 14. Комплект проволочных транзисторов для термостата (Wired Mosfet Kit For Thermostat). 15. Температурный датчик (Temperature Sensor Group). 16. Термостатический блок для лиофильной регенерации (Thermostatic Block for Liophilic Regeneration). 17. Плата сенсора выдвижного штатива (Drawer Sensor Board). 18. Электромагнит для открывания выдвижного штатива (Electromagnet For Drawer Unlock). 19. Трансформатор 115/230 Вольт (Transformer 115/230 V). 20. Плавкий предохранитель двигателя 5х20Mm 63At (Motor Fuse 5x20Mm 63At). 21. Плавкий предохранитель термостата 5x20Mm 10A (Thermostat Fuse 5x20Mm lOAt). 22. Плавкий предохранитель сети 230V 5x20Mm Uq 60 25At (Main Fuse 230V 5x20Mm Uq 60 25At). 23. Плавкий предохранитель сети 230V 5x20Mm Uq 120 5A (Main Fuse 230V 5x20Mm Uq 120 5At). 24. Плавкий предохранитель аналоговой схемы 5x20Mm 1А (Analog Circuit Fuse 5x20Mm 1A). 25. Переключатель платы питания для перемешивающего двигателя (Switching Supply Board For Stirring Motors). 26. Плата последовательного соединения для ОС Windows (Serial Connectors Board For Os Windows). 27. Плата контроллера сенсорного экрана (Controller Touch Screen Board Ctr-221600). 28. Набор калибраторов (Calibration Tools). 29. Вентилятор для выдвижного штатива (Fan For Drawer). 30. Трансформатор 230 Вольт (Transformer 230 V). 31. Двигатель + мост термостата (Motor + Termostat Bridges). 32. Плавкий предохранитель двигателя 6 - Зх32Mm 63At (Motor Fuse 6 - 3x32Mm 63At). 33. Плавкий предохранитель термостата 6 - 3x32Mm 20At (Thermostat Fuse 6 - 3x32Mm 20At). 34. Опора домашнего магнита (Home Magnet Support). 35. O-R набор для сохранения флаконов (O-R Kit For Vials Retaining). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛИФАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алифакс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alifax S.r.l., Via Merano, 30, 33045, Nimis (Udine), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |