Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20868 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10622 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор бактериологический "АЛЬФРЕД 60" (ALFRED 60) с принадлежностями Принадлежности: 1. Клавиатура (external keyboard). 2. Контейнер для промывочного раствора (washing tank). 3. Контейнер для отработанных реагентов (waste tank). 4. Устройство для переноса флаконов из бактериологического анализатора АЛЬФРЕД 60 в бактериологический анализатор HB&L (Tool to transfer vials from Alfred 60 to HB&L) - 1 шт. 5. Кабель питания (power cable). 6. Кабель RS232 (Serial cable RS 232). 7. Клавиатура-эмулятор штрих-код сканера (keyboard emulation bar-code reader). 8. Съемная карусель на 60 пробирок (removable carousel). 9. Штрих-код сканер (CCD bar-cod reader). 10. Контрольная плата для анализатора АЛЬФРЕД 60 (Alfred60 Washing Pump Control Board). 11. Набор тефлоновых шлангов для АЛЬФРЕД 60 (Complete Teflon Tubing Kit For Alfred60). 12. Набор шлангов для насоса для АЛЬФРЕД 60 (Pump Tube Kit for Alfred60). 13. Внешние аспирационные трубки для АЛЬФРЕД 60 (External Aspiring Tubes for Alfred60). 14. Набор шлангов для аспирационной иглы (Tubing Kit for aspiring needle). 15. Пробирка для засасывания с коннектором (Suction Tube with Connector). 16. Сенсор промывочного потока для АЛЬФРЕД 60 (Washing Flow Sensor for Alfred60). 17. Кабель для сенсора ротора для АЛЬФРЕД 60 (Rotor Home Sensor flat cable for Alfred60). 18. Отводная металлическая игла для АЛЬФРЕД 60 (Withdrawal Metal Needle For Alfred60). 19. Сигнальные кабели отводной группы (Supply cables (couple) for signals of withdrawal group). 20. Охлаждающий вентилятор для левой секции (Cooling Fan for Left Drawer). 21. Охлаждающий вентилятор для правой секции (Cooling Fan for Right Drawer). 22. Вентилятор 24Vac для Альфред 60 (Fan 24Vac cable for Alfred60). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛИФАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125367, Россия, Москва, ул. Габрического, д. 5, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алифакс С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Alifax S.r.l., Via Petrarca, 2/1, 35020, Polverara, Padova, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alifax S.r.l., Via Merano, 30, 33045, Nimis (Udine), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |