Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20873 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11795 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 с принадлежностями 1. Блок основной. 2. Блок аккумуляторный. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Подставка с зарядным устройством. 5. Встроенный принтер. 6. Кабель низковольтного питания. 7. Адаптер сетевой. 8. Ремень шейный. 9. Кабель сетевой. 10. Чехол пылезащитный. 11. Бумага для встроенного принтера 5 рулонов. 12. Тестовый глаз для проверки работы прибора. 13. Отвертка. 14. Бумажные пластины для лицевого упора 1 уп. 15. Заглушки для отверстий фиксирующих винтов 2 шт. 16. Предохранители 2 шт. 17. Винт фиксирующий. 18. Баллончик с кисточкой для сдувания пыли. 19. Кабель соединительный. 20. Стенд механический. 21. Стенд пневматический. 22. Стенд электрический. 23. Подставка пластиковая. 24. Кейс для транспортировки и хранения. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джапан Медикал Продактс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1,этаж 1, пом. 1,ком. 57 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119415, Россия, г. Москва, просп. Вернадского, д. 41, стр. 1,этаж 1, пом. 1,ком. 57 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РАЙТ МФГ. Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, RIGHT MFG. Co., Ltd, 1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tокуо, 174-8633, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, RIGHT MFG. Co., Ltd, 1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tокуо, 174-8633, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RIGHT MFG. Со., Ltd, 1-47-3, Maenocho, Itabashi-ku, Tokyo, 174-8633, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |