Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20874 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5506 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стресс-система кардиологическая для проведения нагрузочных тестов ECG с принадлежностями Принадлежности для стресс-системы ECG: 1. TFT Монитор 19". 2. Персональный компьютер. 3. Сетевой кабель. 4. USB Защитный ключ. 5. CD с программным обеспечением. 6. Тележка для проведения стресс-тестов. 7. Пишущий DVD. 8. Лазерный принтер. 9. Термопринтер. 10. Электрокардиограф Elan. 11. Электрокардиограф Elan1100. 12. Компьютерный кардиограф clickecg. 13. Комплект периферических электродов, многоразовых. 14. Комплект грудных электродов, многоразовых. 15. Комплект одноразовых электродов. 16. Гель для электродов. 17. Кабель пациента для многоразовых электродов. 18. Кабель пациента для одноразовых электродов. 19. Соединительный кабель. 20. Соединительный кабель для эргометра. 21. Велоэргометр xr 100, xr 300, xr 400. 22. VGA монитор 10,8". 23. Подставка под VGA монитор. 24. Соединительный кабель для ПК. 25. Измерительная линейка. 26. USB соединительный кабель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиолайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардиолайн С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |