Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20875 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5540 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Монитор холтеровский Cardioline Click Holter с принадлежностями Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Кабель пациента. 3. Аккумуляторная батарея. 5. Электроды одноразовые. 6. Программное обеспечение. 7. Чип-ключ для программного обеспечения. 8. Кабель соединительный. 9. Чехол. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кардиолайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, Тимирязевская ул., д.1, стр.2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кардиолайн С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191620 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cardioline S.p.A., Via Linz, 19-20-21, Spini di Gardolo, 38121, Trento, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |