Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20883 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5072 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические вращающиеся "Препадент": боры и головки алмазные в наборах и отдельных упаковках по ТУ 9433-002-37278196-2015 Наборы боров: 1. Набор боров № 8.1801 "Для терапевта": 806.314.001.524.009 - 1шт., 806.314.001.534.012 - 1шт., 806.314.001.524.018 - 1шт., 806.314.002.524.016 - 1шт., 806.314.010.524.012 - 1шт., 806.314.019.524.014 - 1шт., 806.314.032.524.016 - 1шт., 806.314.238.524.010 - 1шт., 806.314.238.524.012 - 1шт., 806.314.239.534.014 - 1шт., 806.314.107.524.008 - 1шт., 806.314.107.534.010 - 1шт., 806.314.107.534.012 - 1шт., 806.314.110.534.012 - 1шт., 806.314.170.524.012 - 1шт., 806.314.170.534.014 - 1шт., 806.314.196.524.010 - 1шт., 806.314.196.534.012 - 1шт. 2. Набор боров № 8.1401 "Для препарирования ортопедический": 806.314.038.524.033 - 1шт., 806.314.173.524.012 - 1шт., 806.314.173.534.016 - 1шт., 806.314.199.524.012 - 1шт., 806.314.199.524.016 - 1шт., 806.314.165.524.012 - 1шт., 806.314.165.524.014 - 1шт., 806.314.166.524.010 - 1шт., 806.314.166.524.012 - 1шт., 806.314.250.524.012 - 1шт., 806.314.250.524.016 - 1шт., 806.314.289.524.012 - 1шт., 806.314.290.524.014 - 1шт., 806.314.540.524.009 - 1шт. 3. Набор боров № 8.0504 "Для препарирования керамики": 806.314.508.544.014 - 1шт., 806.314.001.524.018 - 1шт., 806.314.152.544.020 - 1шт., 806.314.509.544.020 - 1шт., 806.314.509.514.020 - 1шт. 4. Набор боров № 8.0505 "Для препарирования циркония": 806.314.508.544.014 - 1шт., 806.314.001.544.014 - 1шт., 806.314.152.544.016 - 1шт., 806.314.509.544.018 - 1шт., 806.314.509.514.018 - 1шт. 5. Набор боров № 8.1601 "Для минимально-инвазивного препарирования": 806.314.M001.524.009 - 1шт., 806.314.M802.524.014 - 1шт., 806.314.M237.524.009 - 1шт., 806.314.M237.524.012 - 1шт., 806.314.M138.524.007 - 1шт., 806.314.M537.524.007 - 1шт., 806.314.M244.524.012 - 1шт., 806.314.M271.524.014 - 1шт., 806.314.M001.514.009 - 1шт., 806.314.M802.514.014 - 1шт., 806.314.M237.514.009 - 1шт., 806.314.M237.514.012 - 1шт., 806.314.M138.514.007 - 1шт., 806.314.M537.514.007 - 1шт., 806.314.M244.514.012 - 1шт., 806.314.M271.514.014 - 1шт. 6. Набор боров № 8.1201 "Для финишной обработки": 806.314.001.514.014 - 1шт., 806.314.164.514.010 - 1шт., 806.314.165.514.014 - 1шт., 806.314.166.514.016 - 1шт., 806.314.249.514.014 - 1шт., 806.314.257.524.023 - 1шт., 806.314.001.504.014 - 1шт., 806.314.164.504.010 - 1шт., 806.314.165.504.014 - 1шт., 806.314.166.504.016 - 1шт., 806.314.249.504.014 - 1шт., 806.314.257.524.023 - 1шт. 7. Набор боров № 8.1202 "Для пародонтологии": 806.205.258.524.014 - 1шт., 806.205.267.524.012 - 1шт., 806.205.259.524.014 - 1шт., 806.205.268.524.012 - 1шт., 806.205.258.514.014 - 1шт., 806.205.267.514.012 - 1шт., 806.205.259.514.014 - 1шт., 806.205.268.514.012 - 1шт., 806.205.258.504.014 - 1шт., 806.205.267.504.012 - 1шт., 806.205.259.504.014 - 1шт., 806.205.268.504.012 - 1шт. 8. Набор боров № 8.1602 "Для пародонтологии PRO": 806.205.258.524.014 - 1шт., 806.205.267.524.012 - 1шт., 806.205.259.524.014 - 1шт., 806.205.268.524.012 - 1шт., 806.205.258.514.014 - 1шт., 806.205.267.514.012 - 1шт., 806.205.259.514.014 - 1шт., 806.205.268.514.012 - 1шт., 806.205.258.504.014 - 1шт., 806.205.267.504.012 - 1шт., 806.205.259.504.014 - 1шт., 806.205.268.504.012 - 1шт., 806.205.258.494.014 - 1шт., 806.205.267.494.012 - 1шт., 806.205.259.494.014 - 1шт., 806.205.268.494.012 - 1шт. 9. Набор боров № 8.0506 "Для обработки циркония "SET 0" 806.314.142.524.018 - 1шт., 806.314.142.514.018 - 1шт., 806.314.142.504.018 - 1шт., 806.314.142.494.018 - 1шт., 806.314.142.493.018 - 1шт. 10. Набор боров № 8.0507 "Для обработки циркония "SET 1": 806.314.199.524.023 - 1шт., 806.314.199.514.023 - 1шт., 806.314.199.504.023 - 1шт., 806.314.199.494.023 - 1шт., 806.314.199.493.023 - 1шт. 11. Набор боров № 8.0508 "Для обработки циркония "SET 2": 806.314.199.524.023 - 1шт., 806.314.199.514.023 - 1шт., 806.314.199.504.023 - 1шт., 806.314.199.494.023 - 1шт., 806.314.199.493.023 - 1шт. 12. Набор боров № 8.1004 "Для терапевтических работ "№2": 806.314.287.524.010 - 1шт., 806.314.288.524.012 - 1шт., 806.314.288.524.012 - 1шт., 806.314.289.524.014 - 1шт., 806.314.289.524.014 - 1шт., 806.314.287.524.010 - 1шт., 806.314.297.524.012 - 1шт., 806.314.298.524.014 - 1шт., 806.314.199.524.012 - 1шт., 806.314.033.524.021 - 1шт. 13. Набор боров № 8.1003 "Для терапевтических работ "№1": 806.314.257.524.014 - 1шт., 806.314.001.524.016 - 1шт., 806.314.001.524.018 - 1шт., 806.314.111.524.014 - 1шт., 806.314.199.524.012 - 1шт., 806.314.164.524.012 - 1шт., 806.314.198.524.016 - 1шт., 806.314.166.524.010 - 1шт., 806.314.250.524.012 - 1шт., 806.314.141.524.014 - 1шт. 14. Набор боров № 8.0801 "Для препарирования под уступ": 806.314.141.514.014 - 1шт., 806.314.141.514.016 - 1шт., 806.314.141.514.018 - 1шт., 806.314.141.534.014 - 1шт., 806.314.141.534.016 - 1шт., 806.314.141.534.018 - 1шт., 806.314.131.534.014 - 1шт., 806.314.131.534.016 - 1шт. Боры и головки алмазные: 1. Головка алмазная на гальванической связке, для прямого наконечника, укороченная: 806.103.001. ... , 806.103.010. ... , 806.103.109. ... , 806.103.110. ... , 806.103.111. ... , 806.103.112. ... , 806.103.114. ... , 806.103.141. ... , 806.103.143. ... , 806.103.144. ... , 806.103.151. ... , 806.103.160. ... , 806.103.165. ... , 806.103.166. ... , 806.103.170. ... , 806.103.171. ... , 806.103.172. ... , 806.103.196. ... , 806.103.199. ... , 806.103.200. ... , 806.103.201. ... , 806.103.225. ... , 806.103.245. ... , 806.103.249. ... , 806.103.250. ... , 806.103.257. ... , 806.103.266. ... , 806.103.291. ... , выполняются мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 1,4, 1,6, 1,8, 2,1, 2,3, 2,9 мм. 2. Головка алмазная на гальванической связке, для прямого наконечника, стандартной длины: 806.104.001. ... , 806.104.010. ... , 806.104.014. ... , 806.104.040. ... , 806.104.041. ... , 806.104.042. ... , 806.104.104. ... , 806.104.109. ... , 806.104.110. ... , 806.104.111. ... , 806.104.112. ... , 806.104.114. ... , 806.104.141. ... , 806.104.143. ... , 806.104.144. ... , 806.104.151. ... , 806.104.160. ... , 806.104.165. ... , 806.104.166. ... , 806.104.170. ... , 806.104.171. ... , 806.104.172. ... , 806.104.196. ... , 806.104.199. ... , 806.104.200. ... , 806.104.201. ... , 806.104.225. ... , 806.104.245. ... , 806.104.249. ... , 806.104.250. ... , 806.104.257. ... , 806.104.266. ... , 806.104.291. ... , 806.104.304. ... , 806.104.540. ... , 806.104.546. ... , выполняются мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 0,9, 1,0, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8, 2,1, 2,3, 2,5, 2,7, 2,9, 3,3, 3,5, 4,0, 4,2, 4,3, 5,0, 6,2, 6,3, 7,0, 8,0, 10,5, 11,0, 12,0 мм. 3. Бор алмазный на гальванической связке, для углового наконечника стандартной длины: 806.204.001. ... , 806.204.002. ... , 806.204.010. ... , 806.204.014. ... , 806.204.021. ... , 806.204.040. ... , 806.204.109. ... , 806.204.111. ... , 806.204.166. ... , 806.204.170. ... , 806.204.199. ... , 806.204.225. ... , 806.204.245. ... , 806.204.249. ... , 806.204.250. ... , 806.204.257. ... , ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» и суперкрупной «544» зернистости, диаметром рабочей части 1,0, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8, 2,1, 2,3, 2,9, 3,5, 4,0, 4,2 мм. 4. Бор алмазный на гальванической связке, для углового наконечника удлиненный: 806.205.258. ... , 806.205.259. ... , 806.205.267. ... , 806.205.268. ..., ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» зернистости, диаметром рабочей части 1,0, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8 мм. 5. Бор алмазный на гальванической связке, для турбинного наконечника укороченный: 806.313.001. ... , 806.313.002. ... , 806.313.010. ... , 806.313.019. ... , 806.313.032. ... , 806.313.068. ... , 806.313.107. ... , 806.313.110. ... , 806.313.111. ... , 806.313.130. ... , 806.313.164. ... , 806.313.165. ... , 806.313.166. ... , 806.313.170. ... , 806.313.171. ... , 806.313.172. ... , 806.313.173. ... , 806.313.198. ... , 806.313.238. ... , 806.313.239. ... , 806.313.247. ... , 806.313.249. ... , 806.313.257. ... , 806.313.277. ... , 806.313.288. ... , 806.313.289. ... , 806.313.298. ... , 806.313.540. ... , ультрамелкой «494», супермелкой «504», мелкой «514», стандартной «524», крупной «534» зернистости, диаметром рабочей части 0,8, 0,9, 1,0, 1,2, 1,4, 1,6, 1,8, 2,1, 2,3, 4,2 мм. 6. Бор алмазный на гальванической связке, для турбинного наконечника, стандартной длины: 806.314.001. ... , 806.314.002. ... , 806.314.010. ... , 806.314.019. ... , 806.314.032. ... , 806.314.033. ... , 806.314.038. ... , 806.314.040. ... , 806.314.041. ... , 806.314.043. ... , 806.314.068. ... , 806.314.107. ... , 806.314.110. ... , 806.314.111. ... , 806.314.112. ... , 806.314.115. ... , 806.314.116. ... , 806.314.129. ... , 806.314.130. ... , 806.314.131. ... , 806.314.137. ... , 806.314.139. ... , 806.314.140. ... , 806.314.141. ... , 806.314.142. ... , 806.314.150. ... , 806.314.152. ... , 806.314.156. ... , 806.314.157. ... , 806.314.158. ... , 806.314.159. ... , 806.314.164. ... , 806.314.165. ... , 806.314.166. ... , 806.314.170. ... , 806.314.171. ... , 806.314.172. ... , 806.314.173. ... , 806.314.174. ... , 806.314.177. ... , 806.314.178. ... , 806.314.196. ... , 806.314.197. ... , 806.314.198. ... , 806.314.199. ... , 806.314.200. ... , 806.314.219. ... , 806.314.220. ... , 806.314.222. ... , 806.314.223. ... , 806.314.225. ... , 806.314.236. ... , 806.314.237. ... , 806.314.238. ... , 806.314.239. ... , 806.314.247. ... , 806.314.248. ... , 806.314.249. ... , 806.314.250. ... , 806.314.251. ... , 806.314.257. ... , 806.314.263. ... , 806.314.269. ... , 806.314.274. ... , 806.314.277. ... , 806.314.287. ... , 806.314.288. ... , 806.314.289. ... , 806.314.290. ... , 806.314.297. ... , 806.314.298. ... , 806.314.299. ... , 806.314.304. ... , 806.314.310. ... , 806.314.463. ... , 806.314.465. ... , 806.314.496. ... ,... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СтомАтриум |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 43 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 43 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СтомАтриум |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 43 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105264, Россия, Москва, Измайловский бульвар, д. 43 |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 241900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО «СтомАтриум», Россия, 143333, Московская обл., Наро-Фоминский р-н, дер. Паново, АБК, 2. ООО «СтомАтриум», Россия, 107241, Москва, ул. Уральская, д. 21. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |