Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20891 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6088 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 Варианты исполнения: I. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 18 в комплекте поставки базовой модели, в составе: - фильтродержателя для картриджа механической очистки, - картриджа механической очистки, - фильтродержателя для картриджа угольного, - картриджа угольного, - фильтродержателя для ионообменной смолы, - ионообменной смолы, - микрофильтра, - насоса повышающего 1-ой ступени, - насоса повышающего 2-ой ступени, - мембранных корпусов, - рулонных обратноосмотических элементов, - дросселя концентрата 1-ой ступени, - дросселя концентрата 2-ой ступени, - манометров предфильтров, - манометров мембранного блока, - манометра в линии фильтрата, - ротаметра фильтрата, - ротаметра концентрата, - датчика сухого хода, - вентиля входного, - входного электромагнитного (э/м) клапана, - электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока, - электромагнитного (э/м) клапана сброса некачественного фильтрата, - разъемных муфт, - обратных клапанов, - тройника для проведения химической мойки, - датчика качества воды/кондуктометра стационарного для контроля качества воды, - реле давления, - паспорт, - руководство по эксплуатации. II. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 18 с модулем электродеионизации в комплекте поставки базовой модели, в составе: - фильтродержателя для картриджа механической очистки, - картриджа механической очистки, - фильтродержателя для картриджа угольного, - картриджа угольного, - микрофильтра, - насоса повышающего 1-ой ступени, - насоса повышающего 2-ой ступени, - мембранных корпусов, - рулонных обратноосмотических элементов, - дросселя концентрата 1-ой ступени, - дросселя концентрата 2-ой ступени, - манометров предфильтров, - манометров мембранного блока, - манометра в линии фильтрата, - ротаметра фильтрата, - ротаметра концентрата, - датчика сухого хода, - вентиля входного, - входного электромагнитного (э/м) клапана, - электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока, - электромагнитного (э/м) клапана сброса некачественного фильтрата, - разъемных муфт, - обратных клапанов, - тройника для проведения химической мойки, - датчика качества воды/кондуктометра стационарного для контроля качества воды, - реле давления, - модуля электродеионизации LabXT или MX, - паспорт, - руководство по эксплуатации. III. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 25 в комплекте поставки базовой модели, в составе: - фильтродержателя для картриджа механической очистки, - картриджа механической очистки, - фильтродержателя для картриджа угольного, - картриджа угольного, - насоса повышающего 1-ой ступени, - насоса повышающего 2-ой ступени, - мембранных корпусов, - рулонных обратноосмотических элементов, - дросселя концентрата 1-ой ступени, - дросселя рециркуляции 1-ой ступени, - дросселя концентрата 2-ой ступени, - дросселя рециркуляции 2-ой ступени, - манометров предфильтров, - манометров мембранного блока, - ротаметра фильтрата, - ротаметра концентрата 1-ой ступени, - ротаметра концентрата 2-ой ступени, - ротаметра рециркуляции 1-ой ступени, - ротаметра рециркуляции 2-ой ступени, - датчика сухого хода, датчика давления, - вентиля входного, - входного электромагнитного (э/м) клапана, - электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока, - электромагнитных (э/м) клапанов сброса некачественного фильтрата, - разъемных муфт, - обратных клапанов, - тройника для проведения химической мойки, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени, - паспорт, - руководство по эксплуатации. IV. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 25 с модулем электродеионизации в комплекте поставки базовой модели, в составе: - фильтродержателя для картриджа механической очистки, - картриджа механической очистки, - фильтродержателя для картриджа угольного, - картриджа угольного, - насоса повышающего 1-ой ступени, - насоса повышающего 2-ой ступени, - мембранных корпусов4 - рулонных обратноосмотических элементов, - дросселя концентрата 1-ой ступени, - дросселя рециркуляции 1-ой ступени, - дросселя концентрата 2-ой ступени, - дросселя рециркуляции 2-ой ступени, - манометров предфильтров, - манометров мембранного блока, - ротаметра фильтрата, - ротаметра концентрата 1-ой ступени, - ротаметра концентрата 2-ой ступени, - ротаметра рециркуляции 1-ой ступени, - ротаметра рециркуляции 2-ой ступени, - датчика сухого хода, - датчиков давления, - вентиля входного, - входного электромагнитного (э/м) клапана, - электромагнитного (э/м) клапана для гидравлической мойки мембранного блока, - электромагнитных (э/м) клапанов сброса некачественного фильтрата, - разъемных муфт, - обратных клапанов, - тройника для проведения химической мойки, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени, - модуля электродеионизации MX, - паспорт, - руководство по эксплуатации. V. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 40 в комплекте поставки базовой модели, в составе: - насоса повышающего 1-ой ступени, - насоса повышающего 2-ой ступени, - корпусов мембранных блоков, - мембранных обратноосмотических элементов, - фильтра механической очистки, - корпуса фильтра механической очистки, - манометров, - ротаметра/расходомера фильтрата, - ротаметра/расходомера концентрата 1-ой степени, - ротаметра/расходомера рециркуляции 1-ой ступени, - ротаметра/расходомера концентрата 2-ой степени, - ротаметра/расходомера рециркуляции 2 ступени, - реле давления входного, - реле/датчика давления фильтрата, - датчиков давления, - входного электромагнитного (э/м) клапана, - электромагнитного (э/м) клапана фильтрата, - электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата, - вентиля шарового входного, - дросселя концентрата 1-ой ступени, - дросселя рециркуляции 1-ой ступени, - дросселя концентрата 2-ой ступени, - дросселя рециркуляции 2-ой ступени, - вентилей регулировочных шаровых V-port, - регулировочного мембранного вентиля сброса фильтрата, - вентилей для подключения химической мойки, - обратных клапанов, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени, - дозирующей емкости, - дозирующего насоса, - паспорт, - руководство по эксплуатации. VI. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 40 с модулем электродеионизации в комплекте поставки базовой модели, в составе: - насоса повышающего 1-ой ступени, - насоса повышающего 2-ой ступени, - корпусов мембранных блоков, - мембранных обратноосмотических элементов, - фильтра механической очистки, - корпуса фильтра механической очистки, - манометров, - ротаметра/расходомера фильтрата, - ротаметра/расходомера концентрата 1-ой степени, - ротаметра/расходомера рециркуляции 1-ой ступени, - ротаметра/расходомера концентрата 2-ой степени, - ротаметра/расходомера рециркуляции 2 ступени, - ротаметров/расходомеров модуля электродеионизации, - реле давления входного, - реле/датчика давления фильтрата, - датчиков давления, - входного электромагнитного (э/м) клапана, - электромагнитного (э/м) клапана фильтрата, - электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата, - вентиля шарового входного, - дросселя концентрата 1-ой ступени, - дросселя рециркуляции 1-ой ступени, - дросселя концентрата 2-ой ступени, - дросселя рециркуляции 2-ой ступени, - вентилей регулировочных шаровых V-port, - регулировочного мембранного вентиля сброса фильтрата, - вентилей для подключения химической мойки, - обратных клапанов, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 1-ой ступени, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды 2-ой ступени, - датчика качества воды/кондуктометра для контроля качества воды модуля электродеионизации, - дозирующей емкости, - дозирующего насоса, - модуля электродеионизации MX или LX, - паспорт, - руководство по эксплуатации. VII. Установка для получения воды очищенной и воды для инъекций ОСМОМЕД по ТУ 9452-004-20763906-2016 серии ОСМОМЕД 80 в комплекте поставки базовой модели, в составе: - корпуса фильтра механической очистки, - фильтра механической очистки, - насоса повышающего 1-ой ступени, - насоса повышающего 2-ой ступени, - мембранных обратноосмотических элементов 1-ой ступени, - корпусов мембранных блока 1-ой ступени, - манометров блока микрофильтрации, - манометров 1-ой ступени, - манометров 2-ой ступени, - ротаметра/расходомера концентрата 1-ой степени, - ротаметра/расходомера рециркуляции 1-ой ступени, - ротаметра/расходомера концентрата 2-ой степени, - ротаметра/расходомера рециркуляции 2 ступени, - ротаметра/расходомера фильтрата 2-ой ступени, - реле давления входного, - реле давления между ступенями, - датчика давления между ступенями, - входного электромагнитного (э/м) клапана, - электромагнитного (э/м) клапана фильтрата 1-й ступени, - электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата 1-й ступени, - электромагнитного (э/м) клапана фильтрата 2-й ступени, - электромагнитного (э/м) клапана сброса фильтрата 2-й ступени, - входного вентиля, - дросселя концентрата 1-ой ступени, - дросселя рециркуляции 1-ой ступени, - дросселя концентрата 2-ой ступени, - дросселя рециркуляции 2-ой ступени, - вентиля спуска воздуха шарового, - вентилей шаровых дренажных, - вентилей регулировочных шаровых V-port, - регулировочного мембранного вентиля сброса фильтрата, - вентилей для подключения химической мойки, - обратных клапанов, - датчика качества воды/кондуктом... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПРОФАКВАТЕХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ПРОФАКВАТЕХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109202, Россия, Москва, ш. Фрезер, д. 5/1, пом. I, комн. 46 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ПРОФАКВАТЕХ", Россия, 140000, Московская обл., г. Люберцы, Котельнический пр., д. 4, лит. Л |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |