Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5824 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндодонтический мотор для работы с само-адаптирующимися файлами (SAF) с одновременной ирригацией и для работы с вращающимися Ni-Ti файлами "Эндостейшион-мини" (EndoStation-Mini) по ТУ 9452-019-56755207-2014 I. Состав: 1. Блок управления (без головки помпы с трубкой) - 1 шт. 2. Головка помпы с силиконовой трубкой - 1 шт. 3. Наконечник "SAF SYSTEM" в составе: - блок управления "SAF SYSTEM" - 1 шт., - головка RDT3-NX с фрикционным креплением - 1 шт. 4. Наконечник "ROTARY" в составе: - блок управления "ROTARY" - 1 шт., - головка EHN-20ML (зажимное устройство с защелкой) с фрикционным креплением - 1 шт., - головка SCHD05-C-1M (зажимное устройство с защелкой) с фрикционным креплением - 1 шт., - головка SCHD06-CA-1C (зажимное устройство кнопочного типа) с фрикционным креплением - 1 шт. 5. Кабель LEMO (ZipperLine) - 1 шт. 6. Адаптер для смазки головок насадок - 1 шт. 7. Подставка для наконечников "Stand-Master" - 1 шт. 8. Емкость для ирригационного раствора (бутылка на 250 мл) с крышкой GL45 - 2 шт. 9. Активная крышка для бутылки - 1 шт. 10. Блок питания с USB-разъемом - 1 шт. 11. Кабель для подключения блока питания - 1 шт. 12. Набор одноразовых силиконовых трубок для ирригации с разъемом «Люэр» и кольцевидным адаптером (2 шт.) - 1 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Упаковка - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Красное уплотняющее кольцо для головки - 3 шт. 2. Кабель LEMO (Standard) - 1 шт. 3. Темно-коричневая бутылка 250 мл с крышкой - 1 шт. 4. Аккумуляторный блок - 1 шт. 5. Набор сетевых переходников ROBITON Travel Energy - 1 шт. 6. Синее уплотняющее кольцо для головки - 3 шт. 7. Подставка для наконечников "Stand-Satellite" - 1 шт. 8. Крепежный элемент для подставок "Stand-Master" и "Stand-Satellite" - 5 шт. 9. Клин-стенд для подставки "Stand-Satellite" - 1 шт. 10. Переходник "Micro pin 2mm" для подключения внешнего апекслокатора - 1 шт. 11. Поролоновые одноразовые губки для клин-стенда (ø, 50 Х 10 мм - 25 шт.) - 1 уп. 12. Ножная педаль управления - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129626, Россия, Москва, ул. 3-я Мытищинская, д. 16, стр. 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 5 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Геософт Дент", Россия, 129090, Москва, 2-й Троицкий переулок, д. 6А, стр. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |