Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20897 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5494 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения Светильник операционный Polaris 600 с принадлежностями, в различных вариантах исполнения: Polaris 600, Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600/600 MedView/monitor, Polaris 600/200, Polaris 600/100, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100, Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor, Polaris 600 MedView/100/monitor, Polaris 600 MedView/200/monitor. I. Принадлежности для варианта исполнения Polaris 600: 1. Тележка с аккумуляторной батареей - 1 шт. 2. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 3. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 4. Анкера для крепления - не более 6 шт. 5. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 6. Центральная ось - не более 2 шт. 7. Пружинное плечо - не более 4 шт. 8. Настенная панель управления - 1 шт. 9. Блок питания - не более 4 шт. 10. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 11. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 12. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 13. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 14. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. II. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/600, Polaris 600/600/600, Polaris 600/200, Polaris 600/100: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Настенная панель управления - 1 шт. 8. Блок питания - не более 4 шт. 9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 10. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 11. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 12. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 13. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. III. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600 MedView, Polaris 600/600 MedView, Polaris 600/600/600 MedView, Polaris 600 MedView/200, Polaris 600 MedView/100: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Настенная панель управления - 1 шт. 8. Блок питания - не более 4 шт. 9. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 10. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт. 11. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт. 12. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт. 13. HD видеокамера - 1 шт. 14. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 15. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 16. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт. 17. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 18. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. IV. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт. 8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт. 9. Настенная панель управления - 1 шт. 10. Блок питания - не более 4 шт. 11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 12. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 13. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 14. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 15. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. V. Принадлежности для вариантов исполнения Polaris 600/100/monitor, Polaris 600/200/monitor: 1. Потолочное крепление до 600 мм - не более 2 шт. 2. Потолочное крепление до 1200 мм - не более 2 шт. 3. Анкера для крепления - не более 6 шт. 4. Декоративный короб с кольцом - 1 шт. 5. Центральная ось - не более 2 шт. 6. Пружинное плечо - не более 4 шт. 7. Держатель для крепления 1-го или 2-х жидко-кристаллических мониторов - не более 2 шт. 8. Жидко-кристаллический монитор 19", 24",26",32" - не более 4 шт. 9. Настенная панель управления - 1 шт. 10. Блок питания - не более 4 шт. 11. Интерфейс управления для интегрированных операционных - 1 шт. 12. Набор ресивера для инфракрасного сигнала для дистанционного управления - 1 шт. 13. Беспроводной ресивер для видеосигнала - 1 шт. 14. Конвертер HDMI/HD-SDI - 1 шт. 15. HD видеокамера - 1 шт. 16. Набор для установки HD видеокамеры в светильник - 1 шт. 17. Центральная рукоятка (стерилизуемая рукоятка и/или стерилизуемая рукоятка E) - не более 10 шт. 18. Пульт дистанционного управления HD камерой - 1 шт. 19. Запасные модули 6*LED - не более 10 шт. 20. Запасные модули 4*LED - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дрегер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lü,beck, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lü,beck, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Drä,gerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, 23542 Lü,beck, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |