RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20901
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/01439
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты ферментативным методом в сыворотке крови и моче (МОЧЕВАЯ КИСЛОТА ДДС) по ТУ 9398-007-48813770-2016
в составе: Реагент 1: буферный раствор, рН 7,0, содержащий 2,4,6-трибром-3-гидроксибензойную кислоту, Реагент 2: буферно-ферментный раствор, рН 7,0, Калибратор: калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент 1 - 4 флакона (по 20 мл), Реагент 2 – 1 флакон (20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент 1 - 5 флаконов (по 80 мл), Реагент 2 – 1 флакон (100 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент 1 - 2 флакона (по 68 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 17 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент 1 - 6 флаконов (по 68 мл), Реагент 2 – 6 флаконов (по 17 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент 1 - 2 флакона (по 64 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент 1 - 6 флаконов (по 64 мл), Реагент 2 – 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент 1 - 2 флакона (по 65 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент 1 - 6 флаконов (по 65 мл), Реагент 2 – 6 флаконов (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент 1 - 4 флакона (по 65 мл), Реагент 2 – 4 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент 1 - 4 флакона (по 38 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 22 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент 1 - 6 флаконов (по 24 мл), Реагент 2 – 3 флакона (по 13 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент 1 – 2 флакона (по 62 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 18 мл), Калибратор – 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент 1 - 6 флаконов (по 62 мл), Реагент 2 – 6 флаконов (по 18 мл), Калибратор – 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент 1 – 5 флаконов (по 40 мл), Реагент 2 – 5 флаконов (по 10 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент 1 - 10 флаконов (по 40 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 50 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент 1 - 4 флакона (по 40 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 20 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент 1 - 6 флаконов (по 40 мл), Реагент 2 – 2 флакона (по 32 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент 1 - 4 флакона (по 39 мл), Реагент 2 – 4 флакона (по 12 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 19) Реагент 1 - 4 флакона (по 60 мл), Реагент 2 – 1 флакон (60 мл), Калибратор - 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент 1 - 4 флакона (по 10 мл), Реагент 2 – 1 флакон (10 мл), Калибратор - 1 флакон (1,0 мл). 21) Реагент 1 - 4 флакона (по 90 мл), Реагент 2 – 1 флакон (90 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент 1 - 3 флакона (по 80 мл), Реагент 2 – 3 флакона (по 20 мл), Калибратор - 2 флакона (по 3,0 мл). 23) Реагент 1 - 1 канистра (10000 мл), Реагент 2 – 1 канистра (2500 мл), Калибратор - 1 флакон (500 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации100290
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях