Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20903 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5498 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический, модели Ionoson-Expert, Physioson-Expert, Physiomed-Expert с принадлежностями Принадлежности: 1. Кабель пациента (4-контактный, «Эксперт», разъем 4-штырьковый). 2. Кабели соединительные для электродов «Физиопадс» (в наборах по 2 шт. и 4 шт.) 3. Кабель витой с РМ-клипом в наборах по 2 шт. 4. Кабель питания. 5. Кабель питания соединительный. 6. Кабель питания, короткий. 7. Кабель соединительный 5-штырьковый. 8. Кабель соединительный 6-штырьковый. 9. Удлинители для кабеля пациента - 2 шт. 10. Разветвители для кабеля «Y» - 2 шт. 11. Электрод гибкий EF 10/3,5хЗ см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 12. Электрод гибкий EF 50/8,5х6 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 13. Электрод гибкий EF 100/12х9 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 14. Электрод гибкий EF 200/17,5x11 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 15. Электрод гибкий EF 400/24,5x15,5 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 16. Электрод-перчатка - 1 пара. 17. Электроды адгезивные «Физиопадс», d=3,2 см (круглые), по 4 шт. в упаковке. 18. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5x5 см, по 4 шт. в упаковке. 19. Электроды адгезивные «Физиопадс», 5x9 см, по 4 шт. в упаковке. 20. Электроды адгезивные «Физиопадс», 8x13 см, по 2 шт. в упаковке. 21. Электрод точечный дисковый, Ø,2,5см, 3,5 см. 22. Электрод точечный сферический, Ø, 0,8 см, 1,5 см. 23. Электрод 4-польный малый одиночный, 7,5x7,5 см, с вискозной прокладкой. 24. Электрод 4-польный малый двойной, 7,5x7,5 см, с вискозной прокладкой. 25. Электрод 2-польный двойной, 15x6 см, с вискозной прокладкой. 26. Электрод одноразовый вагинальный Preseror 27. Электроды полостные, Ø, 14мм, Ø, 25мм. 28. Электрод «рога» в комплекте (электроды Ø, 45 мм и Ø, 20 мм). 29. Прокладка вискозная EF 10/5х4 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 30. Прокладка вискозная EF 50/10х8 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 31. Прокладка вискозная EF 100/14x11 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 32. Прокладка вискозная EF 200/20x14 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.). 33. Прокладка вискозная EF 400/26х18 см (в наборах по 2 шт., 4 шт., 8 шт.) 34. Прокладки вискозные для точечных электродов, диаметры 60 мм, 90 мм. 35. Прокладка вискозная для одиночного или двойного 4-польного электрода. 36. Прокладка вискозная для 2-польного электрода. 37. Подкладка вискозная для электрода-перчатки. 38. Лента эластичная на липучке, ширина 5 см, 6 см, 10 см (в наборах по 2 шт. и 4 шт.). 39. Лента резиновая с фиксаторами, ширина 3 см, 6 см. 40. Держатель для УЗ излучателя. 41. Пульт ручного управления. 42. Сумка мягкая для транспортировки «Эксперт» (450x550x210 мм). 43. Пленка для ионофореза 180x120 - 1000 шт. 44. Полумаска «Бергонье». 45. УЗ излучатель 1+ 3 МГц, 7-штырьковый, площадь 2,5 см2, 5 см2 46. Гель ультразвуковой (во флаконах 250 мл, 1000 мл, 5000 мл, в комплекте с помпой для флакона 5000 мл). 47. Стойка с полкой. 48. Стойка с выдвижным ящиком. 49. Стойка с полкой и выдвижным ящиком. 50. Стойка универсальная. 51. Инструкция по эксплуатации. 52. Руководство терапевтическое - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИЗИОМЕД Электромедицин АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220, Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | PHYSIOMED Elektromedizin AG, Hutweide 10, 91220 Schnaittach/Laipersdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |