RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20904
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10567
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ультразвуковой хирургический Sonopet с принадлежностями
1. Консоль. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Педаль. 3. Штатив. 4. Спица, не более 2 шт. 5. Ключ торцевой 7 мм, не более 3 шт. 6. Ключ динамометрический 7 мм, не более 2 шт. 6.1 Ключ динамометрический 7 мм 6.2 Ключ динамометрический шаговый, 7 мм 6.3 Ключ динамометрический шаговый офсетный, 7 мм 7. Контейнер для стерилизации, не более 2 шт. 8. Держатель проволочный. 9. Рукоятка к аппарату ультразвуковому: 9.1 Рукоятка к аппарату ультразвуковому универсальная, не более 2 шт. 9.2 Рукоятка к аппарату ультразвуковому универсальная прямая, не более 2 шт. 9.3 Рукоятка 34 кГц к аппарату ультразвуковому, не более 2 шт. 10. Насадка к аппарату ультразвуковому с наконечником для ирригации, не более 30 уп.: 10.1 Насадка прямая (5 шт. в упаковке) 10.2 Насадка прямая длинная (5 шт. в упаковке) 10.3 Насадка прямая, большой диаметр (5 шт. в упаковке) 10.4 Насадка прямая, микро диаметр (5 шт. в упаковке) 10.5 Насадка прямая 34кГц (5 шт. в упаковке) 10.6 Насадка Payner (5 шт. в упаковке) 10.7 Насадка Payner длинная (5 шт. в упаковке) 10.8 Насадка Spetzler Micro Claw (5 шт. в упаковке) 10.9 Насадка Spetzler Micro Claw угловая (5 шт. в упаковке) 10.10 Насадка Spetzler Micro Claw длинная (5 шт. в упаковке) 10.11 Насадка Spetzler Micro Claw длинная угловая (5 шт. в упаковке) 10.12 Насадка Spetzler Barracuda (5 шт. в упаковке) 10.13 Насадка Spetzler Barracuda, большой диаметр (5 шт. в упаковке) 10.14 Насадка Spetzler Barracuda, длинная (5 шт. в упаковке) 10.15 Насадка Spetzler Claw (5 шт. в упаковке) 10.16 Насадка кюретка кольцеобразная (5 шт. в упаковке) 10.17 Насадка Nakagawa - зубчатый нож (5 шт. в упаковке) 10.18 Насадка - нож зубчатый (5 шт. в упаковке) 10.19 Насадка - нож (5 шт. в упаковке) 10.20 Насадка - нож зубчатый агрессивный (5 шт. в упаковке) 11. Контейнер для аспирата, не более 2 шт. 12. Вкладыш для контейнера (5 шт. в упаковке), не более 30 уп. 13. Набор трубок для аспирации и ирригации (по 5 шт. в упаковке), не более 30 уп. 14. Шнур питания.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Страйкер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСтрайкер Медтех К.К.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Stryker Medtech K.K., 1131-1, Higashi-Naganuma, Inagi, Tokyo, 206-0802 Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Stryker Medtech K.K., 1131-1, Higashi-Naganuma, Inagi, Tokyo, 206-0802 Japan
ОКП/ОКПД294 4400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации127500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Stryker Medtech K.K., 1131-1, Higashi-Naganuma, Inagi, Tokyo, 206-0802 Japan. 2. Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. 3. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., dba Tecomet, 3724 North State Road 15, Warsaw, Indiana, 46582, USA. 4. Tekna Inc., 3665 Midlink Drive, Kalamazoo, MI 49048, USA. 5. Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O`Fallon, Missouri, 63368, USA. 6. Amsino International, Inc., 708 Corporate Center Drive, Pomona CA 91768, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях