Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20913 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07275 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ортез для нижней конечности Варианты исполнения: 1. Ортез для нижней конечности голеностопный, модели: 7770, 7771, 7761, 7772, 7973. 2. Ортез для нижней конечности икроножный, модели: 7756, 7760, 7760w, 7960. 3. Ортез для нижней конечности коленно-икроножный, модели: 7758. 4. Ортез для нижней конечности коленный, модели: 7750, 7751, 7751w, 7752, 7753w, 7754, 7757, 7763, 7765, 7781, 7782, 7790, 7952, 7953, 8353(N), 8354, 8356(N), 8357(N), 8358(N), 8359(N), 8360(N), 8361, 8362(N), 8364, 8367(N), 8368(N), 8385, 8386, 8387, 8388. 5. Ортез для нижней конечности на бедро, модели: 7740, 7940. 6. Ортез для нижней конечности тазобедренный, модели: 7785, 7786, 7788, 7785w, 7981. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ОТТО БОКК Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143441, Россия, Московская область, Красногорский район, д. Пултиково, Участок 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143441, Россия, Московская область, Красногорский район, Путилково, Участок 69 км МКАД, офисно-общественный комплекс ЗАО "Гринвуд", стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Отто Бокк Эстония АС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Эстония, Ближнее зарубежье, Otto Bock Estonia AS, Punane 72/Kuuli 8, 13619 Tallinn, Estonia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Эстония, Ближнее зарубежье, Otto Bock Estonia AS, Punane 72/Kuuli 8, 13619 Tallinn, Estonia |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9640 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 204230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Otto Bock Estonia AS, Punane 72/Kuuli 8, 13619 Tallinn, Estonia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |