Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20924
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08400
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияФиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine)
Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380). 1. Винты полиаксиальные (вид 118860). 2. Винты моноаксиальные (вид 118860). 3. Винты самонарезающие (вид 118860). 4. Винты самосверлящие (вид 118860). 5. Винты костные (вид 118860). 6. Винты каннюлированные (вид 118860). 7. Винты (вид 118860). 8. Винты блокирующие (вид 118860). 9. Блокираторы (вид 120080). 10. Стержни (вид 245700). 11. Коннекторы (вид 245320). 12. Пластины (вид 120050). 13. Кейджи (вид 120080). 14. Базы кейджей (вид 120080). 15. Концевые крышки кейджей (вид 120080). 16. Срединные части кейджей (вид 120080). 17. Удлиняющие части кейджей (вид 120080). 18. Скобы. 19. Шайбы (вид 246220). 20. Крючки. 21. Блоки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Страйкер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСтрайкер Спайн Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA
ОКП/ОКПД294 3800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA. 2. Stryker Spine Sà,rl, Le Crê,t du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. 3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France. 4. Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France. 5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. 6. Paragon Medical, Inc, 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA. 7. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 8. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guà,simas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo, Puerto Rico. 9. VistaMed Limited, IDA Business & Technology Park, Carrick-on-Shannon Co. Leitrim, Ireland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях