Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20924 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08400 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) Фиксаторы позвоночника Страйкер Спайн (Stryker Spine) в наборах и отдельных упаковках (вид 327380). 1. Винты полиаксиальные (вид 118860). 2. Винты моноаксиальные (вид 118860). 3. Винты самонарезающие (вид 118860). 4. Винты самосверлящие (вид 118860). 5. Винты костные (вид 118860). 6. Винты каннюлированные (вид 118860). 7. Винты (вид 118860). 8. Винты блокирующие (вид 118860). 9. Блокираторы (вид 120080). 10. Стержни (вид 245700). 11. Коннекторы (вид 245320). 12. Пластины (вид 120050). 13. Кейджи (вид 120080). 14. Базы кейджей (вид 120080). 15. Концевые крышки кейджей (вид 120080). 16. Срединные части кейджей (вид 120080). 17. Удлиняющие части кейджей (вид 120080). 18. Скобы. 19. Шайбы (вид 246220). 20. Крючки. 21. Блоки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Спайн Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA. 2. Stryker Spine Sà,rl, Le Crê,t du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. 3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France. 4. Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France. 5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. 6. Paragon Medical, Inc, 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA. 7. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 8. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guà,simas Ind. Park Highway #3, km. 131.2 00714 Arroyo, Puerto Rico. 9. VistaMed Limited, IDA Business & Technology Park, Carrick-on-Shannon Co. Leitrim, Ireland. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |