Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20926 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05490 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для установки фиксаторов позвоночника "Страйкер Спайн" (Stryker Spine) 1. Адаптер (вид 246160). 2. Вилочка (вид 245800). 3. Втулка (вид 181150). 4. Выкусыватель (вид 150100). 5. Глубиномер (вид 182060). 6. Держатель (вид 246170). 7. Дистрактор (вид 103660). 8. Диссектор (вид 260160). 9. Долото (вид 245880). 10. Затягивающее устройство (вид 245750). 11. Защитник (вид 269930). 12. Зонд (вид 245560). 13. Инструмент для удаления (вид 246020). 14. Инструмент для забора аутотрансплантата (вид 323480). 15. Импактор (вид 246010). 16. Инструмент для репозиции. 17. Канюля (вид 322030). 18. Коннектор (вид 245320). 19. Контейнер (вид 185890). 20. Клинок (вид 116300). 21. Компактор (вид 104440). 22. Кюрета (вид 119240). 23. Кронциркуль (вид 246210). 24. Кольцо (вид 181150). 25. Клещи (вид 245820). 26. Клипса. 27. Ключ (вид 181230). 28. Компрессор (вид 103660). 29. Кусачки (вид 120350). 30. Молоток (вид 181390). 31. Метчик (вид 108140). 32. Направитель (вид 245320). 33. Насадка. 34. Наконечник (вид 136460). 35. Ножницы (вид 246420). 36. Отвертка (вид 182770). 37. Остеотом (вид 245790). 38. Персуадер (вид 245900). 39. Препаратор (вид 245300). 40. Проводник (вид 182080). 41. Пробный кейдж (вид 122170). 42. Подставка (вид 246170). 43. Рукоятка (вид 182880). 44. Резак (вид 245910). 45. Ример-дистрактор (вид 262780). 46. Ример (вид 262780). 47. Ретрактор (вид 245940). 48. Рашпиль (вид 107090). 49. Расширитель (вид 245940). 50. Сверло (вид 275450). 51. Сгибатель (вид 245820). 52. Стержень (вид 245700). 53. Спица (вид 245840). 54. Толкатель (вид 246010). 55. Установщик (вид 245320). 56. Уплотнитель костный (вид 104440). 57. Устройство введения (вид 245900). 58. Устройство для снятия концевых крышек (вид 246030). 59. Фиксатор (вид 246160). 60. Циркуль (вид 246210). 61. Шило (вид 132260). 62. Шаблон (вид 182860). 63. Штифт (вид 245700). 64. Щипцы (вид 245800). 65. Экстрактор (вид 323350). 66. Экспандер (вид 246020). 67. Элеватор (вид 105160). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Спайн Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stryker Spine Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Stryker Spine, Inc., 2 Pearl Court Allendale, NJ - 07401, USA. 2. Stryker Spine Sà,rl, Le Crê,t du Locle 10А 2300 La Chaux de Fonds, Switzerland. 3. Stryker Spine S.A.S., Zi Marticot, 33610 Cestas, France. 4. Biomatlante SA, ZA les Quatre Nations, 5, Rue Edouard Belin, 44360 Vigneux de Bretagne, France. 5. Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Poland. 6. Classic Wire Cut Co., Inc., 28210 Constellation Road, Valencia, CA, 91355, USA. 7. Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China. 8. Koscher & Wü,rtz GmbH, Einsteinstraß,e 7, 78549 Spaichingen, Germany. 9. CoorsTek Medical, LLC, 867 West 400 North, Logan, Utah, 84321, USA. 10. Les Ateliers Modernes SA, ZI Du Moulin de Cheyroux - 87700 Aixe Sur Vienne, France. 11. Indo MIM Pvt. Ltd, Plot # 45 (P), KIADB Industrial Area, Doddaballapura, Bangalore - 561 203, Karnataka, India. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |