Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20933 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6301 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ 9437-004-78399888-2016 в вариантах исполнения: I. Набор № 1 стандарт, размер M, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт. 7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор № 1 стандарт, размер L, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 4. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 5. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 2 шт. 7. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор № 2 стандарт +, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор № 3 мини, размер M, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор № 3 мини, размер L, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор № 4 педиатрический, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер М - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт. 6. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 8. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 9. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 10. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор № 4 педиатрический, мини, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер S - 1 шт. 2. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 3. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 4. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор № 5 премиум, в составе: 1. Воронка ушная одноразовая, размер M - 1 шт. 2. Воронка ушная одноразовая, размер L - 1 шт. 3. Зеркало носовое одноразовое - 1 шт. 4. Пинцет байонетный (штыковидный) прямой одноразовый - 1 шт. 5. Зеркало гортанное одноразовое, размер S - 1 шт. 6. Зеркало гортанное одноразовое, размер М - 1 шт. 7. Палочка-тампон одноразовая (дерево) длина 150 мм, диаметр тампона 12±1 мм - 2 шт. 8. Палочка-тампон одноразовая (дерево/пластик) длина 150 мм, диаметр тампона 5±0,5 мм - 4 шт. 9. Шпатель полимерный одноразовый - 1 шт. 10. Салфетка впитывающая - 1 шт. 11. Перчатки смотровые (латекс/нитрил) - 1 пара. 12. Стерилизационная конечная упаковка - 1 шт. 13. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143570, Россия, Московская область, Истринский район, с. Новопетровское, ул. Первомайская, д. 59 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 343020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "МЕДИКОМ", Россия, 141311, Московская область, г. Сергиев Посад, ул. Маслиева, д. 40 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |