Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20945 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6709 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор для реанимации и первой медицинской помощи "BLUE CROSS" в вариантах исполнения ARW-3, AIRW-3, ACRW-33S, ACRW-HA-3, ICRW-HA, ICRW-22S, ACRW-OX-FP, ACRW-OX-FPS, ACICRW-OX-FP, ACICRW-OX-FPS I. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ARW-3: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых. 2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости). 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости). 4. Воздуховод для взрослых, размер L. 5. Воздуховод для взрослых, размер М. 6. Помпа ножная с аспирационной трубкой. 7. Трубка кислородная длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 8. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø, 2,62 см и Ø, 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости). 9. Шпатель. 10. Роторасширитель Хайстера металлический. 11. Языкодержатель. 12. Ножницы для перевязочного материала, до 1 шт. (при необходимости). 13. Баллон для кислорода объёмом 2 л, до 1 шт. (при необходимости). 14. Регулятор подачи кислорода, до 1 шт. (при необходимости). 15. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 16. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см. 17. Сумка для хранения большая, размером 40x14x27 см. 18. Сумка для хранения 53 х 20 х 15 см до 1 шт. (при необходимости). II. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» AIRW-3: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых. 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей. 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости). 4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости). 5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости). 6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости). 7. Помпа ножная с аспирационной трубкой. 8. Трубка кислородная длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø, 2,62 см и Ø, 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости). 10. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø, 2,30 см и Ø, 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости). 11. Шпатель. 12. Роторасширитель пластмассовый. 13. Языкодержатель. 14. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 15. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 16. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см. 17. Сумка для хранения большая, 40x14x27 см. III. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-33S: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых. 2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости). 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости). 4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости). 5. Воздуховод для взрослых, размер L. 6. Воздуховод для взрослых, размер М. 7. Воздуховод для взрослых, размер S. 8. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 9. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см. IV. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-HA-3: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых. 2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости). 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости). 4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости). 5. Воздуховод для взрослых, размер L. 6. Воздуховод для взрослых, размер М. 7. Воздуховод для взрослых, размер S. 8. Аспиратор ручной с аспирационной трубкой. 9. Языкодержатель. 10. Трубка кислородная, длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 11. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø, 2,62 см и Ø, 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости). 12. Шпатель. 13. Роторасширитель пластмассовый. 14. Мешок кислородный 2600 мл, одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 15. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см. 16. Чемодан для хранения пластиковый, размером 32x10,5x30 см. V. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ICRW-HA: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей. 2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости). 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости). 4. Воздуховод для детей, размер L. 5. Воздуховод для детей, размер S. 6. Аспиратор ручной с аспирационной трубкой. 7. Трубка кислородная, длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 8. Шпатель. 9. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø, 2,30 см и Ø, 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости). 10. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 11. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см. 12. Чемодан для хранения пластиковый, размером 32x10,5x30 см. VI. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ICRW-22S: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей. 2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости). 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости). 4. Воздуховод для детей, размер L. 5. Воздуховод для детей, размер S. 6. Мешок кислородный 600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 8.Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см. VII. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW ОХ-FP: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых. 2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости). 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости). 4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости). 5. Воздуховод для взрослых, размер L. 6. Воздуховод для взрослых, размер М. 7. Воздуховод для взрослых, размер S. 8. Помпа ножная с аспирационной трубкой. 9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø, 2,62 см и Ø, 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости). 10. Трубка кислородная длиной 207 см одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 11. Шпатель. 12. Роторасширитель пластмассовый. 13. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см. 14. Ножницы для перевязочного материала. 15. Регулятор подачи кислорода. 16. Маска кислородная с трубкой для взрослых одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 18. Баллон для кислорода объёмом 2 л. 19. Мешок кислородный 2600 мл одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 20. Чемодан для хранения металлический, размером 57x15x34 см. VIII. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACRW-OX-FPS: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых. 2. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости). 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости). 4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости). 5. Воздуховод для взрослых, размер L. 6. Воздуховод для взрослых, размер М. 7. Воздуховод для взрослых, размер S. 8. Помпа ножная с аспирационной трубкой. 9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø, 2,62 см и Ø, 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости). 10. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 11. Шпатель. 12. Роторасширитель пластмассовый. 13. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см. 14. Сумка пластиковая прозрачная средняя, размером 30x11x14 см - 2 шт. 15. Регулятор подачи кислорода. 16. Маска кислородная с трубкой для взрослых, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 17. Канюля назальная с трубкой, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 18. Баллон для кислорода объёмом 2 л. 19. Ножницы для перевязочного материала. 20. Мешок кислородный 2600 одноразовый, с коннектором, до 10 шт. (при необходимости). 21. Чемодан для хранения мягкий, размером 57х25х40 см. IX. Набор для искусственной вентиляции легких «BLUE CROSS» ACICRW-OX-FP: 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для взрослых. 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручной для детей. 3. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая большая, до 5 шт. (при необходимости). 4. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая средняя, до 5 шт. (при необходимости). 5. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких взрослая малая, до 5 шт. (при необходимости). 6. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская большая, до 5 шт. (при необходимости). 7. Маска силиконовая для искусственной вентиляции легких детская малая, до 5 шт. (при необходимости). 8. Помпа ножная с аспирационной трубкой. 9. Трубка удлинительная гофрированная взрослая с коннекторами, Ø, 2,62 см и Ø, 2,78 см, до 5 шт. (при необходимости). 10. Трубка удлинительная гофрированная детская с коннекторами, Ø, 2,30 см и Ø, 2,46 см, до 5 шт. (при необходимости). 11. Трубка кислородная, длиной 207 см, одноразовая, до 10 шт. (при необходимости). 12. Шпатель. 13. Роторасширитель пластмассовый. 14. Сумка пластиковая прозрачная малая, размером 21x11x3 см. 15. Регуля... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Блю Кросс Эмердженси Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Blue Cross Emergency Co., Ltd., 3-43-16, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Blue Cross Emergency Co., Ltd., 3-43-16, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271350 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Blue Cross Emergency Co., Ltd., 2-22-4 Kashinodai, Kawagoe-City, Saitama-Pref. 350-1179, Japan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |