Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20948 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2007/00440 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения содержания хлоридов в сыворотке крови (ХЛОРИДЫ ДДС) по ТУ 9398-015-48813770-2016 в составе: Реагент: раствор, рН 1,5±0,25, содержащий тиоцианат ртути (II), Калибратор: калибровочный раствор хлористого натрия, 100 ммоль/л, в следующих комплектациях: 1) Реагент: 1 флакон (100 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 2) Реагент: 3 флакона (по 100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 3) Реагент: 3 флакона (по 68 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 4) Реагент: 9 флаконов (по 68 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 5) Реагент: 3 флакона (по 64 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 6) Реагент: 9 флаконов (по 64 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 7) Реагент: 3 флакона (по 65 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 8) Реагент: 9 флаконов (по 65 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 9) Реагент: 6 флаконов (по 90 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 10) Реагент: 4 флакона (по 66 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 11) Реагент: 6 флаконов (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 12) Реагент: 2 флакона (по 62 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 13) Реагент: 6 флаконов (по 62 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 14) Реагент: 5 флаконов (по 50 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 15) Реагент: 4 флакона (по 40 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 16) Реагент: 4 флакона (по 60 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 17) Реагент: 1 флакон (90 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 18) Реагент: 3 флакона (по 90 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 19) Реагент: 5 флаконов (по 60 мл). Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 20) Реагент: 4 флакона (по 39 мл), Калибратор: 1 флакон (3,0 мл). 21) Реагент: 6 флаконов (по 100 мл), Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл). 22) Реагент: 1 канистра (10000 мл), Калибратор: 1 флакон (500 мл). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 310560 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |