RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20951
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2007/01577
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для количественного определения содержания общего билирубина в сыворотке крови (БИЛИРУБИН ОБЩИЙ ДДС) по ТУ 9398-005-48813770-2016
в составе: Вариант 1. Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин, Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия, Калибратор - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л низкий (концентрация указана на этикетке флакона), в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл), Калибратор: 1 флакон (1,0 мл). 7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл), Реагент 2: 1 флакон (30 мл), Калибратор: 10 флаконов (по 1,0 мл). Вариант 2. Реагент 1 - раствор, содержащий 2,4-дихлоранилин, Реагент 2 - раствор, содержащий нитрит натрия, Калибратор 1 - лиофилизат билирубина, «а» мкмоль/л низкий (концентрация указана на этикетке флакона), Калибратор 2 - лиофилизат билирубина, «b» мкмоль/л высокий (концентрация указана на этикетке флакона), в следующих комплектациях: 1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 2) Реагент 1: 3 флакона (по 100 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 3) Реагент 1: 6 флаконов (по 100 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 4) Реагент 1: 1 флакон (90 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 5) Реагент 1: 3 флакона (по 90 мл), Реагент 2: 1 флакон (3,0 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 6) Реагент 1: 6 флаконов (по 90 мл), Реагент 2: 2 флакона (по 3,0 мл), Калибратор 1: 1 флакон (1,0 мл), Калибратор 2: 1 флакон (1,0 мл). 7) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл), Реагент 2: 1 флакон (30 мл), Калибратор 1: 10 флаконов (по 1,0 мл), Калибратор 2: 10 флаконов (по 1,0 мл).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации204700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияАО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях