Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 20986 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08413 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена веществ, методом полимеразной цепной реакции (Генетика Метаболизма) по ТУ 9398-029-46482062-2009 - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями фолатного цикла, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Фолатов) (вид 330670), - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями энергетического обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Энергетического Обмена) (вид 343180), - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями липидного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Липидов) (вид 343220), - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями углеводного обмена, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Углеводов) (вид 343200), - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена кальция, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Кальция) (вид 343240), - комплект реагентов для определения генетических полиморфизмов, ассоциированных с нарушениями обмена лактозы, методом ПЦР в режиме реального времени (Генетика Метаболизма Лактозы) (вид 330690), - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Фолатов) (вид 343270), - комплект положительных контрольных образцов (ПК Энергетического Обмена) (вид 343190), - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Липидов) (вид 343230), - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Углеводов) (вид 343210), - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Кальция) (вид 343250), - комплект положительных контрольных образцов (ПК Метаболизм Лактозы) (вид 343260). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1) ООО "НПО ДНК-Технология", Россия, 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20. 2) ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |