RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи20992
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4957
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПриборы для лечения и диагностики нарушения дыхания: SOMNOtron 4, SOMNOvent S, SOMNOvent ST, SOMNOvent CR, SOMNOcheck effort, SOMNOsmart 2, SOMNOlab, VENTImotion, SOMNOset, SOMNOcheck 2, SOMNOsoft +, SOMNOcomfort 2E, SOMNObalance e, CPAP 20e, VENTIlogic, BiLevel ST 22, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Увлажнитель SOMNOwave. 2. Увлажнитель SOMNOclick. 3. Увлажнитель SOMNOclick 300. 4. Увлажнитель SOMNOaqua. 5. Увлажнитель VENTIclick. 6. Крышка увлажнителя с пробкой. 7. Емкость увлажнителя. 8. Нагревательный элемент увлажнителя. 9. Крепление увлажнителя. 10. Соединительная трубка с адаптером. 11. Шланг. 12. Шланги соединительные. 13. Фильтр бактериальный многоразовый. 14. Фильтр грубой очистки. 15. Фильтр тонкой очистки. 16. Фильтр пылевой многоразовый. 17. Кронштейн SOMNObutler, 18. Адаптер измерителя давления. 19. Адаптер для сушки. 20. Маска SOMNOmask (размеры S, М, L). 21. Маска Joyce (размеры S, М, L). 22. Маска Yara (размеры S,M, L). 23. Устройство подавления шума с переходником и фильтром. 24. Устройство для бесшумного выдоха Silentflow 2. 25. Шапочка-держатель маски Сар. 26. Держатель маски Strap. 27. Убор головной.(размеры S, М, L, XL). 28. Подушечка для лба с креплением. 29. Крепление для установки SOMNOcheck. 30. Ремень фиксирующий для установки SOMNOcheck и датчиков. 31. Ремень фиксирующий. 32. Трубка для измерения давления. 33. Адаптер. 34. Датчик на грудную клетку. 35. Датчик брюшной. 36. Датчик пульсоксиметрии с коннектором и кабелем. 37. Пульсоксиметр. 38. Датчик поток/храп с креплением. 39. Переходник для датчиков. 40. Защитная крышка коннектора измерителя давления. 41. Защитная крышка для грудного датчика. 42. Заглушки для измерителя-давления. 43. Модуль для изоляции адаптера подключения к компьютеру. 44. Адаптер для подключения к компьютеру. 45. Канюля назальная для датчика дыхания/храпа многоразовая. 46. Канюля назальная для измерения потока. 47. Электроды (стартовый набор). 48. Модуль SP02-вариоадаптер. 49. Внешняя батарея для подзарядки VENTIpower. 50. Аккумуляторы для SOMNOcheck. 51. Устройство зарядное. 52. Устройство зарядное с кабелем подключения к компьютеру. 53. Модуль кислородный VENTI-02. 54. Шланг для модуля кислородного VENTI-02. 55. Чехол для базового блока SOMNOcheck. 56. Системный блок SOMNOlab. 57. Блок измерительный Headbox. 58. Блок измерительный Bodybox. 59. Видеокарта и обеспечение программное MPEG Encoder board. 60. Адаптер серийный порт PCI/порт. 61. Модем высокоскоростной ISDN для разъема PCI. 62. LCD монитор медицинский специальный. 63. Адаптер для монитора медицинского специального. 64. Принтер цветной струйный медицинский специальный (А4). 65. Источник бесперебойного питания UPS. 66. Колонки акустические специальные. 67. Стандартный набор Application Parts (SOMNOlab). 68. Камера высокого разрешения с ИК-диодом. 69. Адаптер сетевой для камеры. 70. Трансформатор ручной точечный. 71. ИК-пушка дополнительная (15Вт). 72. Консоль подвесная для крепления камеры. 73. Консоль подвесная для крепления дополнительной ИК-пушки. 74. Микрофон с адаптером питания. 75. Усилитель (к микрофону) с адаптером питания. 76. Кабельный адаптер. 77. Адаптер RS 232/ПК. 78. Видеокабель коаксиальный. 79. Аудиокабель для ПК с экраном. 80. Аудиокабель входной для ПК. 81. Кабель фиброоптический для ПК RS232-LWL. 82. Оптоволоконный кабель с наконечниками РММА ST-ST. 83. USB-Кабель для подзарядки. 84. USB-Кабель для переноса данных. 85. Устройство для дистанционного управления SOMNOadjust с адаптером. 86. Кабель для SOMNOadjust. 87. Кабель сетевой с предохранителем. 88. Обеспечение программное SOMNOsupport. 89. Обеспечение программное SOMNOmanager. 90. Обеспечение программное ARTISANA. 91. Обеспечение программное SOMNOcheck standard. 92. Обеспечение программное SOMNOlab. 93. Обеспечение программное VENTlsupport. 94. Карта памяти для записи данных исследований. 95. Программа для удаленного администрирования и обновления. 96. Сумка-чехол. 97. Сумка для транспортировки.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Вайнманн СПб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 2, к. 2, лит. Щ
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Lö,wenstain Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Lö,wenstain Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Lӧ,wenstain Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany. 2. Benchmark Electronics Romania SRL, Strada Hermann Oberth nr. 23, Parcul Industrial ICCO, Hala H3, Localitate Ghimbav, cod 507075, Jud Brasov, Romania.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях