Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 20997 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09204 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar c принадлежностями 1. Эндоосветитель ксеноновый D.O.R.C. Xenon BrightStar. 2. Сменная лампа для Ксенонового осветителя Brightstar. 3. 3-х портовый адаптер. 4. Адаптер. Принадлежности: 1. Однопортовый адаптер (1-5 шт.). 2. Адаптер 3-х фунциональный (1-5 шт.). 3. Адаптер для систем DORC (1-5 шт.) . 4. Широкоугольный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-50 шт.). 5. Эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-50 шт.). 6. Фокусированный эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-50 шт.). 7. Эндоосветитель совмещенный с инфузионной канюлей (1-30 шт.). 8. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-50 шт.). 9. Широкоугольный эндоосветитель с 2-я сменными наконечниками 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-35 шт.). 10. Экранированный широкоугольный эндоосветитель (1-40 шт.). 11. Широкоугольный эндоосветитель для ножниц (1-20 шт.). 12. Широкоугольный эндоосветитель Spaide Eckardt (1-20 шт.). 13. Двойной Chandelier эндоосветитель (1-20 шт.). 14. Chandelier эндоосветительное волокно c системой для введения (1-30 шт.). 15. Chandelier эндоосветительное волокно с рукояткой , с системой для введения (1-25 шт.). 16. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой (1-5 шт.). 17. Chandelier эндоосветительное волокно с пикой и системой для введения (1-25 шт.). 18. Chandelier эндоосветительное волокно для введения через порт (1-25 шт.). 19. Photon коннектор Eckardt (1-10 шт.) . 20. Двойной Chandelier эндоосветитель с Photon коннектор и системой для введения Eckardt (1-20 шт.). 21. Двойной эндоосветитель-пинцет (1-30 шт.). 22. Широкоугольный эндоосветитель, Photon коннектор: 20G, 23G, 25G, 27G / 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-25 шт.). 23. Широкоугольный Chandelier эндоосветитель ,Photon коннектор (1-25 шт.). 24. Эндолазерный осветитель изогнутый 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-50 шт.). 25. Эндолазерный осветитель прямой 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-50 шт.). 26. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый (1-40 шт.). 27. Эндолазерный эндоосветитель, прямой (1-40 шт.). 28. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик (1-25 шт.). 29. Эндолазерный осветитель изогнутый, Alcon коннектор 20G, 23G,25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм (1-25 шт.). 30. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, расширенный кончик 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм 0,4 мм, 0,3 мм (1-25 шт.). 31. Эндолазерный осветитель изогнутый, Iridex коннектор 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-25 шт.). 32. Эндолазерный осветитель прямой, Alcon коннектор 20G, 23G, 25G,27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-25 шт.). 33. Эндолазерный осветитель прямой, Iridex коннектор 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-25 шт.). 34. Эндолазерный осветитель прямой, HGM коннектор (1-25 шт.). 35. Направляемый эндолазерный осветитель, Alcon коннектор 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-25 шт.). 36. Направляемый эндолазерный осветитель, Iridex коннектор 20G, 23G, 25G, 27G 0,9 мм, 0,6 мм, 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм (1-25 шт.). 37. Направляемый эндолазерный осветитель, HGM коннектор (1-25 шт.). 38. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Alcon коннектор свет и лазер (1-40 шт.). 39. Эндолазерный эндоосветитель, изогнутый, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 40. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Alcon коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 41. Эндолазерный эндоосветитель, прямой, Iridex коннектор свет и лазер (1-25 шт.). 42. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 43. Эндолазерный эндоосветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 44. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Alcon коннектор (1-40 шт.). 45. Эндолазерный осветитель, ступенчатый, изогнутый, расширенный кончик, Iridex коннектор (1-25 шт.). 46. Кабель (1-5 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОКУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, г. Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |