Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21000 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6200 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.09.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Самораскрывающийся периферический стент EverFlex с системой доставки Entrust в вариантах исполнения: 1. Номинальный диаметр стента (мм): 5, 6, 7, 8. 2. Номинальная длина стента (мм): 20, 40, 60, 80, 100, 120, 150. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ив3, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, ev3, Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 194510 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ev3 Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |