Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21002 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для тромбэктомии AngioJet варианты исполнения: I. Набор для тромбэктомии AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet ZelanteDVT OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. II. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet Solent Dista OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. III. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet Solent Omni OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. IV. Набор для тромбэктомии AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet Solent Proxi OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. V. Набор для тромбэктомии AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE, в составе: 1. Помпа одноразовая. 2. Катетер AngioJet РЕ OVER-THE-WIRE. 3. Трубка для подачи жидкости. 4. Трубка для отвода отходов. 5. Мешок для отходов. 6. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Регистрационная компания |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 153950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, Minnesota, 55311-1566, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |