Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21003 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13444 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностями Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»: I. Имплантаты титановые винтовые: 1. Двухэтапные. 2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой. 3. Ортодонтические. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»: 1. Винты-заглушки - 1 шт. 2. Формирователи десны - 1 шт. 3. Головки опорные: - прямые - 1 шт, - угловые 10º, - 1 шт, - угловые 15º, - 1 шт, - угловые 20º, - 1 шт, - универсальные - 1 шт, - сферические - 1 шт. 4. Головки опорные технические: - титановые - 1 шт, - выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт, - моделировочные - 1 шт, - комбинированные - 1 шт. 5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт. 6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт. 7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт. 8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт. 9. Перфораторы - 1 шт. 10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт. 11. Удлинитель сверла - 1 шт. 12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт. 13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт. 14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт. 15. Глубиномер - 1 шт. 16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РУСИМПЛАНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127287, Россия, Москва, ул. 1-я Хуторская, д. 16/26, корп. 3, пом. 168 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |