Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21007 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5525 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система универсальная рентгеновская на базе дистанционно-управляемого стола Dixion CLISIS с принадлежностями 1. Стол с дистанционным управлением CLASSIC. 2. Стол с дистанционным управлением ACCESS. 3. Стол с дистанционным управлением EXEL. 4. Кассетоприемник с автоматическим центрированием кассеты. 5. Съемная антидисперсионная решетка 12:1, 36 линий/см. 6. Шторковый коллиматор. 7. Ирисовый коллиматор. 8. Устройство линейной томографии. 9. Устройство автоматической компрессии. 10. Консоль управления. 11. Рентгеновская трубка 400 тыс. ТЕ. 12. Рентгеновская трубка 600 тыс. ТЕ. 13. Высоковольтные кабели (1 пара). 14. Рентгеновский генератор R306.36 RF. 15. Рентгеновский генератор R306.42 RF. 16. Система автоматического контроля дозы облучения. 17. Система детекции изображения CD 100 - 9. 18. Система детекции изображения CD 100 - 12. 19. Система детекции изображения CD 1000 F - 9. 20. Система детекции изображения CD 1000 F - 12. 21. Цифровая система детекции изображения ESI CD 12. 22. Цифровая система детекции изображения ESI CD 16. 23. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 12. 24. Цифровая система детекции изображения HIRIS A 16. 25. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов). 26. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов). 27. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 40 см (16 дюймов). 28. CCD камера 625 линий. 29. CCD камера высокого разрешения 1024 х 1024. 30. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов. 31. ЭЛТ монитор высокого разрешения 17 дюймов, 1249 линий. 32. Специализированный монохромный ЖК-монитор 18 дюймов. 33. Мобильный держатель для одного или двух ЭЛТ мониторов. 34. Мобильный держатель для одного или двух LCD мониторов. 35. DICOM-выход. 36. Программное обеспечение для цифровой субстракционной ангиографии для HIRIS A. 37. Программное обеспечение для сосудистых исследований. 38. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для HIRIS A. 39. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков для ESI CD. 40. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПРИМАКС Интернейшенл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 NICE, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GENERAL MEDICAL MERATE S.P.A., Via Partigiani 25, 24068 Seriate (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |