Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21008 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00315 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система мобильная хирургическая рентгеновская Dixion CYBERBLOC с принадлежностями 1. Штатив CYBERBLOC, 2. Штатив CYBERBLOC R, 3. Штатив CYBERBLOC Rk, 4. Штатив CYBERBLOC 5Rk, 5. Штатив CYBERBLOC AF, 6. Штатив CYBERBLOC AR, 7. Система получения и обработки изображения SBFM 76/1, 8. Система получения и обработки изображения SBFM 76/110, 9. Система получения и обработки изображения SBFM 78/330, 10. Система получения и обработки изображения SBFM 78/2700, 11. Система получения и обработки изображения DIP240S, 12. Система получения и обработки изображения DIP240HD, 13. Система получения и обработки изображения DIP240A, 14. Система получения и обработки изображения VP-1000, 15. Рабочая станция получения и обработки изображения HIRIS ack, 16. Рабочая станция получения и обработки изображения Cyberdic, 17. Стол для кардиоваскулярных исследований, 18. Видеопринтер, 19. Устройство автоматическое для введения контрастного вещества, 20. Кассетодержатель 24х30 см, 21. Ножной выключатель (одна педаль), 22. Ножной выключатель (три педали), 23. Ножной выключатель (четыре педали), 24. ЭЛТ немерцающий монитор 17 дюймов, 25. Специализированный монохромный ЖК-монитор 19 дюймов, 26. Мобильный держатель для мониторов, 27. Система дистанционного управления на ИК лучах, 28. Ирисовый и шторковый коллиматор, 29. Устройство для лазерного наведения, 30. Устройство для измерения дозы, 31. Набор чехлов, 32. Интерфейс DICOM 3.0, 33. Устройство CD-ROM для записи DICOM-дисков, 34. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 23 см (9 дюймов), 35. Усилитель рентгеновского изображения диаметром 32 см (12 дюймов), 36. Рентгеновская трубка с вращающимся анодом, 37. Рентгеновская трубка с неподвижным анодом, 38. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПРИМАКС Интернейшенл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 Nice, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, PRIMAX International, Le Minotaure, 30-34 Avenue Henri Matisse, 06200 Nice, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | A.T.S. APPLICAZIONE TECNOLOGIE SPECIALI S.R.L., Via A. Volta, 10 - 24060 Torre De` Roveri (BG), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |