Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21022 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5322 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стол операционный системный с принадлежностями Варианты исполнения MAGNUS, OTESUS. I. Стол операционный системный MAGNUS (вид 291930) Основной состав: 1. Колонна стола в вариантах исполнения: 1.1. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 1.2. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 1.3. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 1.4. Колонна стола мобильная, с колесами 2. Столешница в вариантах исполнения: 2.1. Столешница универсальная 2.2. Столешница специальная Принадлежности: 1. Адаптер для крепления секций - не более 8 шт. 2. Батарея аккумуляторная - не более 4 шт. 3. Блок питания внешний для колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 4 шт. 4. Блок управления электронный - не более 3 шт. 5. Вытяжитель нижних конечностей - не более 4 шт. 6. Вытяжитель нижних конечностей рентгенопрозрачный - не более 4 шт. 7. Держатель рентгеновских кассет - не более 4 шт. 8. Держатель специальный - не более 10 шт. 9. Держатель регулируемый DORO 10. Держатель рентгенопрозрачный DORO - не более 9 шт. 11. Джойстик для позиционирования специальной столешницы - не более 2 шт. 12. Емкость для сбора секрета - не более 4 шт. 13. Защиты рук пациента без подушек - не более 4 шт. 14. Защиты рук пациента с подушками - не более 4 шт. 15. Кабель электрический - не более 4 шт. 16. Кожух декоративный - не более 9 шт. 17. Колеса для транспортера - не более 4 шт. 18. Комплект ЗИП: винты, гайки, шайбы для монтажа 19. Лоток со сливом для ректальных операций 20. Манжеты для фиксации рук - не более 4 шт. 21. Матрац специальный с покрытием - не более 10 шт. 22. Модуль моторизированный для позиционирования головы - не более 2 шт. 23. Модуль моторизированный для позиционирования колена - не более 2 шт. 24. Опоры для коленей - не более 4 шт. 25. Опоры для руки хирурга без подушек - не более 3 шт. 26. Опоры для руки хирурга с подушками - не более 3 шт. 27. Опоры тела боковые без подушек - не более 20 шт. 28. Опоры тела боковые с подушками - не более 20 шт. 29. Панель управления на колонне с креплением - не более 2 шт. 30. Плата управления колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 6 шт. 31. Подушки гелиевые специальные - не более 30 шт. 32. Подушки специальные - не более 10 шт. 33. Полки для инструмента с креплениями к столу - не более 3 шт. 34. Пульт управления стеновой - не более 3 шт. 35. Пульт управления столом, ножной - не более 3 шт. 36. Пульт управления столом, ручной беспроводной - не более 3 шт. 37. Пульт управления столом, ручной проводной - не более 3 шт. 38. Ремни для фиксации пациента - не более 12 шт. 39. Секции головные без подушек - не более 6 шт. 40. Секции головные с подушками - не более 6 шт. 41. Секции ножные без подушек - не более 8 шт. 42. Секции ножные с подушками - не более 8 шт. 43. Секции расширительные с подушками - не более 6 шт. 44. Секции рентгенозащитные для операционного стола - не более 4 шт. 45. Секции рентгенопрозрачные - не более 12 шт. 46. Секции специальные для травматологии и ортопедии - не более 8 шт. 47. Секции специальные с опорами на пол, без подушек - не более 8 шт. 48. Секции специальные с опорами на пол, с подушками - не более 8 шт. 49. Секции спинные без подушек - не более 4 шт. 50. Секции спинные с подушками - не более 4 шт. 51. Секции удлинительные без подушек - не более 6 шт. 52. Секции удлинительные с подушками - не более 6 шт. 53. Стенды для принадлежностей - не более 6 шт. 54. Стойки поддерживающие - не более 4 шт. 55. Столешница специальная дополнительная - не более 3 шт. 56. Столешница универсальная дополнительная - не более 3 шт. 57. Тележка для перемещения столешниц - не более 2 шт. 58. Тележка специальная для аксессуаров и принадлежностей - не более 6 шт. 59. Транспортер для столешниц - не более 4 шт. 60. Удлинитель боковых рельсов - не более 4 шт. 61. Устройство для фиксации кисти - не более 2 шт. 62. Устройство зарядное внешнее для колонны стола мобильной, перемещаемой с помощью транспортера и колонны стола мобильной, с колесами - не более 4 шт. 63. Устройство зарядное для пульта управления с креплением - не более 3 шт. 64. Фиксатор для стоек - не более 8 шт. 65. Фиксатор радиальный - не более 15 шт. 66. Фиксатор-адаптер для принадлежностей - не более 26 шт. 67. Фиксаторы стоп - не более 8 шт. 68. Штатив для вливаний - не более 3 шт. 69. Штатив инфузионный - не более 3 шт. 70. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые - не более 5 упаковок (3 шт. в упаковке). 71. Экран анестезиологический - не более 3 шт. 72. Инструкция по эксплуатации Стол операционный системный OTESUS (вид 256450) Основной состав: 1. Колонна стола в вариантах исполнения: 1.1. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 1.2. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 1.3. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 1.4. Колонна стола мобильная, с колесами 2. Столешница в вариантах исполнения: 2.1. Столешница универсальная 2.2. Столешница специальная Принадлежности: 1. Адаптер для крепления секций - не более 8 шт. 2. Батарея аккумуляторная - не более 4 шт. 3. Блок питания внешний для колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 4 шт. 4. Блок управления электронный - не более 3 шт. 5. Вытяжитель нижних конечностей - не более 4 шт. 6. Вытяжитель нижних конечностей рентгенопрозрачный - не более 4 шт. 7. Держатель рентгеновских кассет - не более 4 шт. 8. Держатель специальный - не более 10 шт. 9. Держатель регулируемый DORO - не более 9 шт. 10. Держатель рентгенопрозрачный DORO - не более 9 шт. 11. Джойстик для позиционирования специальной столешницы - не более 2 шт. 12. Емкость для сбора секрета - не более 4 шт. 13. Защиты рук пациента без подушек - не более 4 шт. 14. Защиты рук пациента с подушками - не более 4 шт. 15. Кабель электрический - не более 4 шт. 16. Кожух декоративный - не более 9 шт. 17. Колеса для транспортера - не более 4 шт. 18. Комплект ЗИП: винты, гайки, шайбы для монтажа 19. Лоток со сливом для ректальных операций 20. Манжеты для фиксации рук - не более 4 шт. 21. Матрац специальный с покрытием - не более 10 шт. 22. Модуль моторизированный для позиционирования головы - не более 2 шт. 23. Модуль моторизированный для позиционирования колена - не более 2 шт. 24. Опоры для коленей - не более 4 шт. 25. Опоры для руки хирурга без подушек - не более 3 шт. 26. Опоры для руки хирурга с подушками - не более 3 шт. 27. Опоры тела боковые без подушек - не более 20 шт. 28. Опоры тела боковые с подушками - не более 20 шт. 29. Панель управления на колонне с креплением - не более 2 шт. 30. Плата управления колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 6 шт. 31. Подушки гелиевые специальные - не более 30 шт. 32. Подушки специальные - не более 10 шт. 33. Полки для инструмента с креплениями к столу - не более 3 шт. 34. Пульт управления стеновой - не более 3 шт. 35. Пульт управления столом, ножной - не более 3 шт. 36. Пульт управления столом, ручной беспроводной - не более 3 шт. 37. Пульт управления столом, ручной проводной - не более 3 шт. 38. Ремни для фиксации пациента - не более 12 шт. 39. Секции головные без подушек - не более 6 шт. 40. Секции головные с подушками - не более 6 шт. 41. Секции ножные без подушек - не более 8 шт. 42. Секции ножные с подушками - не более 8 шт. 43. Секции расширительные с подушками - не более 6 шт. 44. Секции рентгенозащитные для операционного стола - не более 4 шт. 45. Секции рентгенопрозрачные - не более 12 шт. 46. Секции специальные для травматологии и ортопедии - не более 8 шт. 47. Секции специальные с опорами на пол, без подушек - не более 8 шт. 48. Секции специальные с опорами на пол, с подушками - не более 8 шт. 49. Секции спинные без подушек - не более 4 шт. 50. Секции спинные с подушками - не более 4 шт. 51. Секции удлинительные без подушек - не более 6 шт. 52. Секции удлинительные с подушками - не более 6 шт. 53. Стенды для принадлежностей - не более 6 шт. 54. Стойки поддерживающие - не более 4 шт. 55. Столешница специальная дополнительная - не более 3 шт. 56. Столешница универсальная дополнительная - не более 3 шт. 57. Тележка для перемещения столешниц - не более 2 шт. 58. Тележка специальная для аксессуаров и принадлежностей - не более 6 шт. 59. Транспортер для столешниц - не более 4 шт. 60. Удлинитель боковых рельсов - не более 4 шт. 61. Устройство для фиксации кисти - не более 2 шт. 62. Устройство зарядное внешнее для колонны стола мобильной, перемещаемой с помощью транспортера и колонны стола мобильной, с колесами - не более 4 шт. 63. Устройство зарядное для пульта управления с креплением - не более 3 шт. 64. Фиксатор для стоек - не более 8 шт. 65. Фиксатор радиальный - не более 15 шт. 66. Фиксатор черепа - не более 5 упаковок (3 шт. в упаковке). 67. Фиксатор-адаптер для принадлежностей - не более 26 шт. 68. Фиксаторы стоп - не более 8 шт. 69. Штатив для вливаний - не более 3 шт. 70. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые - не более 5 упаковок (3 шт. в упаковке). 71. Штатив инфузионный - не более 3 шт. 72. Экран анестезиологический - не более 3 шт. 73. Инструкция по эксплуатации |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МАКЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |