Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21041 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6124 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.08.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Боры стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим варианты исполнения: 1. Бор шишковидный, модели: 8AC50, 7AC60-MN, 8AC60, 9AC50, 9AC60, 9AC60SH, 9AC75, 9AC90, 9AC90SH, 10AC50, 10AC60, 14AC50, 14AC60, 14AC60L, 14AC75, 14AC90, 15AC50, 15AC60, 21AC60, 21AC75, 21AC90, 26AC60, 26AC75, 26AC90. 2. Бор круглый, модели: 7BA05, 7BA10, 7BA15, 7BA20, 7BA20SH, 7BA25, 7BA30, 7BA40, 7BA40SH, 7BA50, 7BA60, 75BA05, 75BA10, 75BA15, 75BA20, 75BA25, 75BA30, 75BA30T, 75BA35, 75BA40, 75BA40T, 75BA50, 75BA50T, 75BA60, 75BA60T, 75BA70, 75BA80, 9BA30, 9BA30T, 9BA40, 9BA40T, 9BA50, 9BA50T, 9BA60, 9BA60T, 9BA75, 9BA90, 10BA10, 10BA20, 10BA20SH, 10BA30, 10BA30SH, 10BA30T, 10BA40, 10BA40T, 10BA40SH, 10BA50, 10BA50SH, 10BA60, 10BA60SH, 10BA60SHF, 12BA30, 12BA30T, 12BA40, 12BA40T, 12BA50, 12BA60, 14BA20, 14BA25, 14BA30, 14BA30T, 14BA30SH, 14BA40, 14BA40T, 14BA40SH, 14BA50, 14BA50T, 14BA50F, 14BA50SH, 14BA60, 14BA60T, 14BA75, 14BA90, 15BA20, 15BA30, 15BA30T, 15BA40, 15BA40T, 15BA50, 15BA60, 21BA50, 21BA60, 21BA75, 21BA90, 26BA40, 26BA60, 26BA75, 26BA90, 7BA05-MN, 7BA10-MN, 7BA15-MN, 7BA20-MN, 7BA25-MN, 7BA30-MN, 7BA40-MN, 7BA50-MN, 7BA60-MN, 7BA70-MN, 7BA80-MN, 10BA10-MN, 10BA20-MN, 10BA30-MN, 10BA40-MN, 10BA45-MN, 10BA50-MN, 10BA60-MN, 7BA50XLF, 75BA05L, 75BA10L, 75BA15L, 75BA20L, 75BA20L, 75BA20LF, 75BA25F, 75BA25L, 75BA25LF, 75BA30F, 75BA30L, 75BA30LF, 75BA35F, 75BA35L, 75BA35LF, 75BA40F, 75BA40L, 75BA50F, 75BA60F, 10BA30LF, 10BA40LF, 10BA50LF, 14BA40F, 14BA50L, 7BA05L-MN, 7BA10L-MN, 7BA15L-MN, 7BA20L-MN, 7BA25L-MN, 7BA30F-MN, 7BA30L-MN, 7BA40F-MN, 7BA50F-MN, 7BA60F-MN, 15BA50F-MN, 7BA10D, 7BA12DL, 7BA15D, 7BA20D, 7BA20DSH, 7BA25D, 7BA30D, 7BA40D, 7BA50D, 7BA60D, 75BA10D, 75BA15D, 75BA20D, 75BA25D, 75BA30D, 75BA35D, 75BA40D, 75BA50D, 75BA60D, 9BA10D, 75BA80D, 9BA20D, 9BA30D, 9BA40D, 9BA50D, 9BA60D, 9BA75D, 9BA90D, 10BA10D, 10BA20D, 10BA20DSH, 10BA30D, 10BA30DSH, 10BA40D, 10BA40DSH, 10BA50D, 10BA60D, 10BA60DSH, 12BA30D, 12BA40D, 12BA50D, 12BA60D, 14BA20D, 14BA20DSH, 14BA25D, 14BA30D, 14BA30DSH, 14BA40D, 14BA40DSH, 14BA50D, 14BA50DM8, 14BA50DSH, 14BA60D, 14BA75D, 14BA90D, 15BA20D, 15BA20DSH, 15BA30D, 15BA30DSH, 15BA40D, 15BA50D, 15BA60D, 21BA50DSH, 21BA60D, 26BA30D, 26BA40D, 26BA60D, 7BA06D-MN, 7BA10D-MN, 7BA15D-MN, 7BA20D-MN, 7BA25D-MN, 7BA30D-MN, 7BA40D-MN, 7BA50D-MN, 7BA60D-MN, 7BA70D-MN, 7BA80D-MN, 10BA06D-MN, 10BA10D-MN, 10BA20D-MN, 10BA30D-MN, 10BA35D-MN, 10BA40D-MN, 10BA50D-MN, 10BA60D-MN, 10BA30DLF, 10BA40DLF, 10BA50DLF, 7BA06DL-MN, 7BA06DLXF-MN, 7BA10DL-MN, 7BA10DLXF-MN, 7BA15DL-MN, 7BA15DLXF-MN, 7BA20DL-MN, 7BA20DLXF-MN, 7BA25DL-MN, 7BA30DL-MN, 7BA35DL-MN, 7BA20DCL, 7BA30DCL, 7BA70DC, 75BA10DC, 75BA15DC, 75BA20DC, 75BA25DC, 75BA30DC, 75BA40DC, 75BA50DC, 75BA60DC, 75BA80DC, 9BA10DC, 9BA20DC, 9BA30DC, 9BA40DC, 9BA50DC, 9BA60DC, 10BA30DC, 10BA40DC, 10BA50DC, 10BA50DCSH, 14BA30DC, 14BA30DCSH, 14BA40DC, 14BA50DC, 14BA50DCSH, 14BA60DC, 15BA60DC, 7BA20DC-MN, 7BA30DC-MN, 7BA35DCL-MN, 7BA40DC-MN, 7BA40DCL-MN, 7BA50DC-MN, 7BA60DC-MN, 75BA40DX, 75BA50DX, 75BA60DX, 9BA40DX, 9BA50DX, 9BA60DX, 10BA40DX, 10BA50DX, 10BA60DX, 10BA70DX, 12BA40DX, 12BA60DX, 14BA40DX, 14BA50DX, 14BA50DXSH, 14BA60DX, 14BA70DX, 14BA80DX, 15BA40DX, 21BA40DX, 21BA50DX, 21BA60DX, 21BA70DX, 21BA80DX, 26BA50DX, 26BA70DX, 7BA10DXL-MN, 7BA15DXL-MN, 7BA20DXL-MN, 7BA30DXL-MN. 3. Бор круглый карбидный, модели: 7BA10C-MN, 7BA20C-MN, 7BA30C-MN, 7BA40C-MN, 7BA50C-MN, 7BA60C-MN, 7BA70C-MN, 7BA80C-MN, 10BA40C-MN, 14BA50C 4. Бор конусообразный, модели: 9CN90. 5. Бор цилиндрический, модели: 9CY50, 9CY50L, 9CY50PR, 9CY59, 9CY60, 9CY75, 10CY30BR, 10CY40, 10CY40BR, 10CY40L, 10CY40LF, 10CY50, 10CY50B, 10CY50BR, 10CY50L, 10CY60, 10CY60BR, 14CY30B, 14CY50, 14CY50B, 14CY50L, 14CY60, 14CY60LF, 14CY75, 14CY76L, 14CY90, 15CY50, 15CY50B, 15CY50L, 15CY60, 21CY50, 21CY50L, 21CY90, 26CY60, 26CY75, 26CY90, 26CY105, 26CY120, 14CY40D, 14CY65D, 7CY65DC, 14CY50BDC, 14CY50DCSH, 14CY60BDC, 14CY60DCSH, 14CY70BDC, 14CY70DCSH, 15CY30DC, 15CY30DCD, 15CY30DCSH, 15CY50DCD, 10CY65DX, 14CY65DX, 15CY65DX, 21CY65DX. 6. Бор перфораторный, модели: 9HM85, 9HM95, 9HM100, 9HM122, 9HM126, 9HM127, 14HM95, 14HM126. 7. Бор корончатый, модели: 9HS32, 9HS54, 9HS108, 9HS135, 9HS135X. 8. Бор для резки металла, модели: MC16, MC30, MC32, MC170, MC254. 9. Бор "спичечная головка", модели: 8MH17, 8MH22, 9MH30, 9MH30P260, 9MH40, 9MH2230, 10MH17, 10MH17L, 10MH22, 10MH22L, 10MH30, 10MH30L, 10MH30SH, 12MH22, 12MH30, 14MH30, 14MH30M15, 14MH30L, 14MH30SH, 14MH40, 15MH17, 15MH22, 15MH22L, 15MH30, 15MH30SH, 16MH18, 16MH18L, 16MH22, 21MH30, 21MH30M15, 26MH30, 10MH30-MN, 14MH30-MN, 8MH17D, 8MH22D, 9MH30D, 10MH17D, 10MH22D, 12MH30D, 14MH30D, 14MH30DM15, 14MH40DSH, 15MH17D, 15MH30D, 15MH40DSH, 21MH30D, 26MH30D, 10MH30D-MN, 9MH30DC, 10MH30DC, 14MH30DC, 15MH30DC, 21MH30DC. 10. Бор овальный, модели: 7OV40, 7OV40L, 9OV40L, 9OV55, 10OV40, 10OV40L, 14OV40, 14OV40SH, 14OV55, 16OV40, 16OV50, 16OV50L, 10OV40D. 11. Бор реверсный, модели: 10RT32, 14RT32, 14RT64. 12. Бор конический, модели: 7TA11, 7TA12, 7TA16, 7TA21, 8TA11, 8TA17, 9TA29, 9TA30, 9TA30L, 10TA23, 14TA23L, 14TA30, 14TA31, 15TA23, 15TA23L, 16TA11, 16TA13, 16TA15, 16TA17, 16TA23, 16TA24, 21TA30, 26TA30, F1/8TA15, F2/8TA23, F3/9TA30. 13. Бор конический спиралевидный, модели: 7TA15S, F1/8TA15S, F2/8TA23S. 14. Бор круглый телескопический, модели: T12BA20, T12BA30, T12BA40, T14BA20, T14BA30, T14BA40, T12BA20D, T12BA30D, T14BA40D. 15. Бор телескопический «спичечная головка», модели: T9MH15, T9MH20, T9MH25, T9MH35, Т12МН15, T12MH20, T12MH25, Т12МН25L, T14MH25, T15MH25, T18MH25, T12MH25M, T14MH25M, T12MH25T, T14MH25T, T12MH30M, T14MH30M, T12MH30T, T14MH30T, T9MH25D, T9MH30D, T9MH35D, T9MH45D, T12MH10D, T12MH15D, T12MH20D, T12MH25D, T12MH30D, T12MH35D, T12MH45D, T14MH30D, T14MH45D, T15MH30D, T17MH30D, T18MH30D, T9MH45DC, T12MH30DC, T12MH35DC, T14MH30DC, T12MH30DX, T12MH40DX. 16. Бор телескопический реверсный, модели: T12RT40D. 17. Бор винтовой, модели: 7TD116, 7TD157, 7TD1117, 8TD074, 8TD083, 8TD084, 8TD085, 8TD088, 8TD104, 8TD106, 8TD108, 8TD114, 8TD116, 8TD124, 8TD126, 8TD134, 8TD136, 8TD154, 8TD156, 8TD158, 8TD174, 8TD176, 8TD178, 8TD204, 8TD206, 8TD208, 8TD1219, 8TD1310, 8TD1512, 9TD325, 9TD499. 18. Бор круглый дугообразный, модели: CB09BA10, CB09BA20, CB09BA30, CB09BA40, CB11BA10, CB11BA20, CB11BA30, CB11BA40, CB09BA10D, CB09BA20D, CB09BA30D, CB09BA40D, CB11BA10D, CB11BA20D, CB11BA30D, CB11BA40D. 19. Бор перфораторный с кулачковым механизмом, модели: DM0008FAA, DM0011FAA, DM0210FAA, DM0010FAA. 20. Бор трансназальный круглый, модели: TN40RFL, TN30RFL, SP12BA30, SP12BA40, SP14BA30, SP14BA40, SD12BA30, SD12BA40 21. Бор трансназальный «спичечная головка», модели: TN30MFL, SP12MH25, SP12MH25T, SP12MH30, SP12MH30T, SP14MH25, SP14MH25T, SP14MH30, SP14MH30T, SD12MH25, SD12MH25T, SD12MH30, SD12MH30T, TN45RCD, TN40RCD, TN30RCD, TN30MCD, SP12MH25D, SP12MH30D, SP14MH25D, SP14MH30D, SD12MH25D, SD12MH30D. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Пауэд Серджикал Солюшнз |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort Worth, Texas, 76137, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245600 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic Powered Surgical Solutions, 4620 North Beach Street, Fort North, Texas, 76137, USA. 2. Medtronic Xomed, Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA. 3. Medtronic Puerto Rico Operations, Co., Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA. 4. Micromar Industria e Comtrcio Ltda., Av. Marginal ao Corrego da Serraria, 168 - Serraria - Diadema - Sao Paulo - 09980-390, Brazil. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |