Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21052 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11732 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунологический "Multiskan GO" с принадлежностями Принадлежности: 1. Светофильтр интерференционный специальный. 2. Колесо светофильтров специальное. 3. Лампа галогенная для ридеров серии «Multiskan». 4. Инкубатор встроенный. 5. Кюветный блок встроенный. 6. Кабель USB 2.0 А-В (1 шт). 7. Источник питания постоянного тока (1 шт). 8. Гарантийный талон. 9. Упаковочный лист. 10. Инструкция по упаковке прибора. 11. Протоколы испытаний.. 12. Программное обеспечение Skanlt Software для микропланшетных ридеров на CD (1 шт). 13. Инструкция пользователя Multiskan Go на CD (1 шт). 14. Отвертка с плоским наконечником 3 мм (1 шт). 15. Шнур питания, ЕВРО (1 шт). 16. Шнур питания, США/Япония (1 шт). 17. Микропланшет 96-луночный прозрачный без покрытия Nunc (1 шт). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Термо Фишер Сайентифик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Термо Фишер Сайентифик Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |