Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21066 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6471 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндовидеосистема для исследования желудочно-кишечного тракта методом оптической когерентной томографии ЭВС-ОКТ по ИКШЮ941123.007ТУ в составе: 1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ(12,9) ЛОМО (комплект) по ИКШЮ.941236.009ТУ - не более 5 шт. 2. Стойка видеоэндоскопическая в составе: 2.1. Стойка СПВЭ - "Акси" тип 6, видеоэндоскопическая (комплект) по ТУ 9452-048-27507632-2010, производства ЗАО "Аксиома-Сервис", Россия, РУ № ФСР 2010/07738 - 1 шт. 2.2. Монитор с диагональю 24-27" (комплект) - 1 шт. 2.3. Осветитель ксеноновый ОВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.4. Видеопроцесеор ПВК-1 (комплект) - 1 шт. 2.5. Блок управления ОКТ (комплект) - 1 шт. 2.6. Системный блок с предустановленным ПО - 1 шт.: - процессор, количество ядер 4 шт., объём кэша третьего уровня 8192 Кб, интегрированное графическое ядро, - блок питания, мощность 500 Вт, - оперативная память, объем 8 Гб, - жесткий диск, объем 2 Тб, - две сетевые карты, скорость 1000 Мбит/с. 2.7. Комплект беспроводной USB - 1 шт. 2.8. Клавиатура русифицированная (Интерфейс PS/2) - 1 шт. 2.9. Устройство видеозахвата Epiphan DV12 USB 3.0 - 1 шт. 3. Зонд-сканер Ø, 1,8 мм - 1 шт. 4. Кабель USB 2,0 Тип А-В - 1 шт. 5. Кабель HDMI- HDMI 19М/19М 2,0 м - 2 шт. 6. Кабель нуль-модемный DB9F- DB9F 1,8 м - 1 шт. 7. Кабель видеоэндоскопа - 1 шт. 8. Кабель витая пара кроссовер 1,4 м - 1 шт. 9. Операционная система Windows 8.1 - 1 шт. 10. Карта памяти SDHC 16Gb Class 10 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство оператора - 1 шт. 13. Потребительская упаковка - 1 шт. 14. Транспортная упаковка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЛОМО", 194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |