Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21074 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00065 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностями Аппарат стресс-ЭКГ X-Scribe: - основной блок регистрации М12А, - основной блок регистрации М12В, - основной блок регистрации Х12+ беспроводной, - основной блок регистрации М12А Quick Connect, - основной блок регистрации М12В Quick Connect. Принадлежности: - портативный или стационарный ПК, - блок сопряжения с ПК (для М12А, М12В, Х12+ беспроводной), - изолирующий трасформатор, - комплект аккумуляторов с зарядным устройством, - флэш-карта памяти для основного блока регистрации, - футляр для основного блока регистрации с ремнями, - тестовый кабель для основного блока регистрации, - интерфейсный кабель USB для основного блока регистрации, - мониторинговые наборы фиксирующие, 24 шт. в упаковке, - кабель пациента, 12 каналов, 10 отведений, АНА, - кабель пациента удлиненный, 12 каналов, 10 отведений, АНА, - кабель пациента удлиненный, 12 каналов, 10 отведений, IEC, - кабель пациента М12А, - кабель пациента М12В, - кабель пациента М12А Quick Connect, - кабель пациента М12В Quick Connect, - электроды для ЭКГ покоя, 500 шт. в упаковке, - электроды для ЭКГ покоя, 5000 шт. в упаковке, - электроды мониторинговые, губчатые, 300 шт. в упаковке, - электроды вакуумные, - адаптер "Alligator Clip", 4мм, 10 шт. в наборе, - штепсель однополюсный для электродных кабелей, 10 шт. в наборе, - компьютерная станция просмотра с кабелями, - монитор ЖК для станции просмотра, - термопринтер, - мобильная тележка, - диаграммная бумага 8,5", Z-образная, 12 пачек в упаковке, - диаграммная бумага А4, Z-образная, 12 пачек в упаковке, - дневник амбулаторного мониторинга (бланки), 100 шт. в упаковке, - идентификационные наклейки для карт памяти, 10 листов в упаковке, - беговая дорожка, - беговая дорожка "мини", - велоэргометр, - опция для измерения АД для велоэргометра, - программируемый контролер, - опция автоматического неинвазивного измерения АД, - опция автоматического неинвазивного измерения АД c модулем SPO2, - дополнительный модуль пульсоксиметрии, - полка для установки модуля пульсоксиметрии, - пульт дистанционного управления, - программное обеспечение CD/DVD, - руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мортара Инструмент Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mortara Instrument, Inc , 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |