Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21084 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6252 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические режущие: скальпели хирургические одноразовые стерильные в вариантах исполнения: 1. Скальпели хирургические одноразовые стерильные (лезвие с пластиковой ручкой) Swann-Morton (Сванн-Мортон): 1.1. Скальпели хирургические с лезвием из нержавеющей стали, модификации №№: 10, 10А, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 26, 27, 25А, 6, 9, 12D, 14, 15A, 15C, 16, 18, 19, E/11 (Е 11), SGD, 13, 11P, 15T, для снятия швов Stitch Cutter (Стич Каттер). 1.2. Скальпели хирургические с лезвием из углеродистой стали, модификации: Sabre E11 (E/11), Sabre D15, Sabre B23. 1.3. Скальпели хирургические с выдвигающимся лезвием из нержавеющей стали, модификации №№: 10, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 25А, 11P, для снятия швов Stitch Cutter (Стич Каттер). 1.4. Скальпели хирургические с лезвием из нержавеющей стали с защитной насадкой, модификации: 10, 10А, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24. 2. Скальпели хирургические одноразовые стерильные (лезвие из нержавеющей стали с пластиковой ручкой) Paragon (Парагон), модификации №№: 10, 11, 12, 15, 20, 21, 22, 23, 24, 15T. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КонваТек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сванн-Мортон Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 253780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Swann-Morton Limited, Owlerton Green, Sheffield, S6 2BJ, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |