Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21085 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6389 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.10.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Лампы световой полимеризации Starlight / Lamps Curing Light Starlight Варианты исполнения: I. Старлайт Орто (Starlight Ortho) в составе: 1. Зарядное устройство "Старлайт орто" (Starlight ortho charging unit). 2. Корпус "Старлайт орто" с перезаряжаемым литий-ионным аккумулятором (Starlight ortho handpiece with rechargeable lithium-ion battery). 3. Cветовод (Optical fibre). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур для зарядного устройства (Power supply cable for the charging unit). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). II. Старлайт С Слер (Starlight S SLER) в составе: 1. Корпус "Старлайт С Слер" (Starlight S Sler handpiece). 2. Прозрачный cветовод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Transparent Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 3. Черный световод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Black Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур (Cord). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). Принадлежности: 1. Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор (Rechargeable lithium-ion battery). 2. Кабель питания Старлайт (Power supply cable). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АНАС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мектрон С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, I-16042 Carasco (GE), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, I-16042 Carasco (GE), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, I-16042 Carasco (GE), Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |