Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21085
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6389
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЛампы световой полимеризации Starlight / Lamps Curing Light Starlight
Варианты исполнения: I. Старлайт Орто (Starlight Ortho) в составе: 1. Зарядное устройство "Старлайт орто" (Starlight ortho charging unit). 2. Корпус "Старлайт орто" с перезаряжаемым литий-ионным аккумулятором (Starlight ortho handpiece with rechargeable lithium-ion battery). 3. Cветовод (Optical fibre). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур для зарядного устройства (Power supply cable for the charging unit). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). II. Старлайт С Слер (Starlight S SLER) в составе: 1. Корпус "Старлайт С Слер" (Starlight S Sler handpiece). 2. Прозрачный cветовод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Transparent Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 3. Черный световод диаметром 8 мм с металлическим трещёточным соединением (Black Optical fibre with metal click-clack connection, diameter 8 mm). 4. Защитный колпачок (световода) (Optical protection). 5. Сетевой шнур (Cord). 6. Гарантийный талон (Warranty card). 7. Руководство пользователя (Manual use). Принадлежности: 1. Перезаряжаемый литий-ионный аккумулятор (Rechargeable lithium-ion battery). 2. Кабель питания Старлайт (Power supply cable).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "АНАС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМектрон С.п.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, I-16042 Carasco (GE), Italy
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, I-16042 Carasco (GE), Italy
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации121250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияMectron S.p.A., Via Loreto 15/A, I-16042 Carasco (GE), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях