Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21109 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4289 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями Блок базовый: 1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой. 2. Генератор рентгеновский моноблочный. 3. Трубка рентгеновская. 4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем рентгеновского изображения. 5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку. 6. Монитор TFT плоский на тележке. 7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза умноженная на площадь) встроенная в аппарат. 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол защитный. 2. Скобы крепежные комплект. 3. Кассетодержатель рентгеновских кассет. 4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора). 5. Два плоских TFT монитора на тележке. 6. Камера мультиформатная. 7. Кассета для мультиформатной камеры. 8. Комплект подключения мультиформатной камеры. 9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений (встроена в тележку монитора). 10. Расширение памяти изображений. 11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции. 12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники. 13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist). 14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM. 15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений. 16. Комплект монтажный для принтера. 17. Указатель лазерный. 18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый. 19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения. 20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения. 21. Кабель заземления, 5 м. 22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа. 23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги. 24. Зажимы чехла металлические. 25. Термобумага для видеопринтера. 26. Пленка прозрачная для термопринтера. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс Здравоохранение |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Хелскэа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH, Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Siemens Healthcare GmbH, Advanced Therapies, Rö,ntgenstrasse 19-21, 95478 Kemnath, Germany. 2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, Mü,nchen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |