Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21110 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12839 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья акушерского одноразового стерильного "Здравмедтех" по ТУ 9398-005-38957094-02 В следующих исполнениях: Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного универсальный большой: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм, - простыня с карманом (700-1500)х(1000 -2500) мм, - салфетка впитывающая многослойная (400-600)х(600-900) мм, - салфетка хирургическая (100-6500)х(100-700) мм, - полотенце (200-700)х(200-1000) мм, - подстилка (400-600)х(600-900) мм, - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, - сумка (мешок) для сбора (80-1000)х(80-1000) мм, - рубашка для роженицы, - тапочки, - прокладка впитывающая (70-150)х(210-400) мм, - чехол-конверт для новорожденного (400-500)х(600-900) мм, - педиатрическое покрывало (500-1000)х(400-700) мм , - педиатрическое одеяло (500-1100)х(400-700) мм, - чепчик, - рубашка для новорожденного, - комбинезон для новорожденного, - тапочки, - нарукавники, - пинетки, - накидка прямоугольная (700-1100)х(800-1600) мм, - накидка круглая (1000х1800) мм, - маска медицинская одноразовая, - халат хирургический одноразовый, - фартук хирургический, - шапочка, - бахилы хирургические, - трусики, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - повязка (50-500)х(70-500) мм, - наволочка (300-800)х(300-800) мм, - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм, - наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм. Принадлежности: - браслеты для новорожденных, - бирка (медальон) для новорожденных, - перчатки хирургические, - ножницы тупоконечные пластиковые, - зажим пуповины пластиковый. Комплект белья акушерского родового одноразового стерильного: - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм. Комплект белья акушерского для Кесарева сечения одноразового стерильного: - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм, - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, - подстилка (400-600)х(600-900) мм, - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, - нарукавники, - полотенце (200-700)х(200-1000) мм, - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом, липким краем, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм, - держатель шнура (20-300)х(300-2000) мм, - операционная лента (25-100)х(50-2000) мм, - карман-приемник хирургический (150-600)х(300-600) мм, - чехол (20-400)х(50-3000) мм, - простыня малая операционная с липким краем (500-1400)х(500-1800) мм, - повязка (50-500)х(50-500) мм, - маска медицинская одноразовая, - халат хирургический одноразовый, - фартук хирургический, - бахилы, - шапочка, - чехол хирургический на инструментальный стол (500-1200)х(700-1800) мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е", Россия, 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д. 17 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |