Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21116 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12838 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные "Здравмедтех" по ТУ 9398-004-38957094-02 В следующих исполнениях: Комплект белья для гинекологических операций универсальный большой одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000)мм, - подстилка (400-600)х(600-900) мм, - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, - пеленка (400-1000)х(400-1000) мм, - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм, - простыня малая операционная с липким краем(400-1800)х(400-3000) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм, - операционная лента(25-100)х(50-2000) мм, - держатель шнура (20-300)х(30-2000) мм, - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм, - повязка (50-500)х(100-500) мм, - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами, фиксаторы (1400-3000)х(1400-4000) мм, - прокладка (70-150)х(210-400) мм, - шапочка, - трусики, - тапочки, - полотенце (200-700)х(200-1000) мм, - маска хирургическая одноразовая, - бахилы , - фартук хирургический, - нарукавники, - рубашка для роженицы, - перчатки хирургические. Принадлежности: - зеркало по Куско. Комплект белья хирургического на аппаратуру одноразовый стерильный: - покрытие операционное (20-4000)х(50-4000) мм, - чехол (20-400)х(50-3000) мм, - мешок (80-1000)х(80-1000), - коврик (500-1000)х(400-700) мм. Комплект белья для гинекологических осмотров, для УЗИ одноразовый стерильный: - простыня малая операционная (500-1400)х(500-1800) мм, - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм, - салфетка впитывающая многослойная (400-900)х(600-1800) мм, - подстилка (400-600)х(600-900) мм, - пеленка (400-1000)х(400-1500) мм, - бахилы. Принадлежности: - шпатель комбинированный, - перчатки смотровые, - зеркало по Куско, - ложка Фолькмана, - шпатель Эйра, - цитощетка, - презерватив. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Еремина, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620135, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Старых Большевиков, д. 77 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Е", Россия, 623406, Свердловская область, г. Каменск-Уральский, ул. Каменская, д. 17 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |