Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21118 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2418 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс нефлюороскопический для проведения внутрисердечных электрофизиологических исследований сердца "Астрокард®-КАРДИО ЭФИ 2" по ТУ 9444-012-27981598-2013 в составе: - блок усилителей биопотенциалов со встроенным кардиостимулятором - 1 шт., - блок усилителей биопотенциалов дополнительный - 4 шт., - блок навигации в комплекте с кабелем - 1 шт., - блок радиочастотного деструктора с комплектом соединительных кабелей и управляющей педалью - 1 шт., - переходник-калибратор для аблационного катетера - 1 шт., - блок управления с устройствами визуализации (три ЖК дисплея 24") - 1 шт., - адаптер для соединения блока управления и блока усилителя биопотенциалов - 1 шт., - насос ирригационный Cool Point с принадлежностями - 1 шт., - кабель отведений (для ЭКГ- каналов) - 1 шт., - кабель отведений (для инвазивных каналов) - 1 шт., - электроды одноразовые F9070 (электроды, кабели пациента, аксессуары для ЭКГ, ЭЭГ ЭМГ) - 1 комплект (30 шт.), - электроды (катетеры) для радиочастотной деструкции (Аблационный орошаемый катетер Therapy CoolPath Ablation Catheter 83502-83506)- 1 комплект (1 шт.), - электрод F7915 - 1 шт., - принтер - 1 шт, - тележка -1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 177920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |