Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21120 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07218 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс для телеметрической регистрации и анализа ЭКГ "АСТРОКАРД®-ТЕЛЕМЕТРИЯ" по ТУ 9441-010-27981598-2009 В составе: - носимый блок усилителей биопотенциалов 2-канальный, или 3-канальный, или 6-канальный, или 12-канальный, - кабель пациента, - точка радиодоступа, - принтер, - компьютерный блок, - программное обеспечение. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291520 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7) |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |