Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2009/05989 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный суточного мониторирования ЭКГ и АД "Холтеровский анализ-Астрокард®" по ТУ 9441-008-27981598-2008 В составе: - регистраторы НЕ2, НЕ3, НЕ3А, НЕ12N, HE12NA, HE12, НЕ2ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами), НЕ2ВР_L (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами), НЕ3ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами), НЕ3ВР_L (в комплнкте со средней и большой плечевыми манжетами), НЕ_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами), НЕ12_ВР (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами), НЕ12_ВРА (в комплекте со средней и большой плечевыми манжетами), электроды, производства фирмы FIAB SpA (Италия), - интерфейсная плата, - кабель для соединения интерфейсной платы и регистратора, - адаптер для считывания регистраторов, - компьютерный блок, - программное обеспечение. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |