Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21123 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11387 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" по ТУ 9441-004-27981598-2006 В следующих исполнениях: Исполнение ФС-СТ: - комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" - 1 шт., - блок усилителей ФС-ВТ с кабелем пациента - 1 шт., - датчик пульсоксиметрический Palco 020-100 производства фирмы Palco, США - 1 шт., - электроды одноразовые F9070 производства фирмы FIAB, Италия - 1 уп. (1000 шт.), - ЭВМ - 1 шт., - принтер HpLaserJet 2200 производства фирмы Hewlett Packard, США - 1 шт., - программное обеспечение - 1 шт., - велоэргометр EL 1200 или Ergoselect 200, производства фирмы ERGOLINE, ФРГ - 1 шт., - беговая дорожка RAM770 производства фирмы RAM, Италия - 1 шт. Исполнение ФС-БТ: - комплекс для проведения проб с физической нагрузкой - "АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС" - 1 шт., - блок усилителей ФС-БТ с кабелем пациента - 1 шт., - датчик пульсоксиметрический Palco 020-100 производства фирмы Palco, США - 1 шт., - электроды одноразовые F9070 производства фирмы FIAB, Италия - 1 уп. (1000 шт.), - ЭВМ - 1 шт., - принтер HpLaserJet 2200 производства фирмы Hewlett Packard, США - 1 шт., - программное обеспечение - 1 шт., - велоэргометр EL 1200 или Ergoselect 200 производства фирмы ERGOLINE, ФРГ - 1 шт., - беговая дорожка RAM770 производства фирмы RAM, Италия - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Медитек |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 105484, Россия, г. Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "Медитек", Россия, 123458, Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30 (пом. XIII, комн. №6, 7) |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |