Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21124 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6099 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пленка рентгеновская, варианты исполнения: DRYVIEW DVE Laser Imaging Film, TRIMAX TXE Laser Imaging Film, TRIMAX ТXB+ Laser Imaging Film, различных форматов 1. Пленка DRYVIEW DVE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов), - 35х35 см (14х14 дюймов), - 28х35 см (11х14 дюймов), - 25х30 см (10х12 дюймов), - 20х25 см (8х10 дюймов). 2. Пленка TRIMAX TXE, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов), - 28х35 см (11х14 дюймов), - 25х30 см (10х12 дюймов), - 20х25 см (8х10 дюймов). 3. Пленка TRIMAX ТXB+, форматы: - 35х43 см (14х17 дюймов), - 28х35 см (11х14 дюймов), - 25х30 см (10х12 дюймов), - 20х25 см (8х10 дюймов). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Кэарстрим Хэлс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123007, Россия, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кэарстрим Хэлс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Carestream Health, Inc., 150 Verona Street, Rochester, New York, 14608, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.11.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137050 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Carestream Health, Inc., 8124 Pacific Avenue, White City, Oregon, 97503, USA. 2. Rayco (Xiamen) Medical Products Company Limited, 308 Wengjiao Road, Haicang District, 361022 Xiamen, Fujian, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |