Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21136 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09567 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система смешивания растворов в стерильных условиях medOC с принадлежностями Варианты исполнения: medOC 1xxESP, medOC 2xxESP, medOC 3xxES, medOC 4xxESP micro, medOC 6xxES, medOC 6xxESP, medOC 8xxES, в составе: 1. Процессор центральный. 2. Устройство управляющее с сенсорной панелью. 3. Датчик контроля жидкостей 4. Педаль 5. Кабель сетевой. 6. Кабель соединительный. 7. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Трубки соединительные, коннекторы (стартовый набор) от 5 до 10 шт./уп. (от 5 до 500 уп.): - трубки соединительные (от 1 до 20 шт.), - коннекторы (от 1 до 10 шт.). 2. Шприцы 10 мл, 50 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 3. Шприцы 50 мл, 50 шт/уп. (от 1 до 200 упак.). 4. Шприцы 100 мл, 50 шт/упак. (от 1 до 200 уп.). 5. Адаптер Luerlock 100 шт/уп. (от 1 до 50 уп.). 6. Крышки двойные Luerlock 10 шт./уп. (от 50 до 500 уп.). 7. Крышки двойные Luerlock 20 шт../уп. (от 50 до 500 уп.). 8. Коннекторы мама-мама 15 шт./ уп. (от 1 до 300 уп.). 9. Коннекторы папа-мама 30 шт./уп. (от 1 до 200 уп.). 10. Соединение Luerlock мама-мама 20 шт./уп. (от 1 до 300 уп.). 11. Y-образный переходник 50 шт./уп. ( от 1 до 100 уп.). 12. Устройство безыгольного доступа 10 шт./ уп. (от 1 до 500 уп.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ньюмарс Груп Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, комн. 74 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119421, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 111, корп. 1, комн. 74 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нео Кэр ГмбХ Медицинише Айнвегпродукте |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Neo Care GmbH Medizinische Einwegprodukte, Altenaer Str. 136, 58513 Ludenscheid, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |